אחריות לאספקה רציפה של חומרים כדי לתמוך בייצור ובמכירה.
אחראי לפתירת בעיות חומרים תוך השגת ושמירה על מדדים עסקיים
אחריות על מלאי חיוני
אחריות כוללת אך לא מוגבלת ל:
• אחריות כוללת של הזמנה וזמינות חומר
* שליטה מלאה ב- Oracle
• חיזוי של חוסרים
• חקירות של מחסור יומי ופיתרונם
• תקשורת עם ספקים – אריזה, דקות / תכנון מקסימום , התייחסות לחלקים קיימים PCNS,
• קבלת חומר
• ביקורת ספקים, במידת צורך – פנימי וחיצוני
• ניהול שלב ב (NPI) כדי למזער את החומר מיושן

 תואר ראשון או תעודת בגרות וניסיון של 5 שנים בניהול חומרים / ייצור
שליטה במחשב
כישורים בין-אישיים מצוינים
ניסיוון בפרויקטים מורכבים – חובה
ניסיון מחברות מכשור רפואי – יתרון
ידע וניסיון באורקל

מהנדס איכות אשר יוביל את פעילות האיכות באחד או יותר ממוצרי החברה.
התפקיד הינו דינמי, מעניין ומאתגר, בעל ערך מוסף גבוה למבצע, בחברה מובילה ובסטנדרטים גבוהים ביותר.

• הובלת פעילות איכות במספר מוצרים ותהליכים.
• תכנון, אפיון, קביעת קריטריוני איכות ובקרה של תהליכי איכות במוצר
• תכנון תהליכי הבדיקות (וולידציה של שינויים ומוצרים חדשים)
• הפקת דוחו"ת, ניתוח נתונים והצגת מסקנות להנהלת החברה
• מעורבות בשלבי התכן ועבודה עם מחלקות הפיתוח.
• הובלה ויישום של פעילויות לשיפור איכות המוצר
• עבודה מול ספקים וקבלני משנה
• יישום של כלי Lean Six Sigma

• השכלה: תואר בהנדסה, תעשייה וניהול או מכונות
• ניסיון של כשנתיים שלוש בחברת Medical Device /הייטק בתחומי האיכות, תעשיה וניהול או תפעול.
• אפשרי גם בוגר מצטיין מהטכניון, בעל נסיון כסטודנט בתחומי האיכות, תעשייה וניהול או תפעול
• נסיון בתהליכי איכות
• יכולת כתיבת דו"חות, שליטה באקסל, הכנת מצגות ברמה גבוהה
• אנגלית ברמה גבוהה.|
• תקשורת בינאישית גבוהה וכישורים לעבודה בצוות
• יכולת להוביל ולקדם נושאים באופן עצמאי
• יכולת למידה עצמאית ואחריות אישית
• דינאמיות, יכולת להתמודד עם מספר משימות במקביל, אחריות, ראייה מערכתית

חברת מכשור רפואי מבטיחה דרושה מפתח אלגוריתם ל- Image / signal processing
פיתוח של כלים אוטומטיים וכלים לניתוח מידע
פיתוח אלגוריתמים של Signal Processing ו/או Image Processing
אופטימיזציה של אלגוריתם

לפחות 3 שנות ניסיון בפיתוח אלגוריתם
ניסיון עם ניתוח דאטה קליני ופרה-קליני – יתרון
ניסיון ב- Signal Processing , Numerical optimization או Machine learning – יתרון
ניסיון מחברות מכשור רפואי / מולטי-דיסיפלינריות – יתרון
ניסיון בפיתוח ב- Matlab
אנגלית ברמה גבוהה

לחברות מכשור רפואי שהולכת להיות הדבר החם הבא בעולם המכשור הרפואי דרוש/ה NPI Engineer .

• תואר ראשון מבהנדסת אלקטרוניקה או הנדסאי אלקטרוניקה עם 5 או יותר שנות ניסיון בעבודה בנושא, רצוי עם רקע בציוד רפואי
• ידע והבנה טובים של תהליכי הייצור בשני PCBA וHLA רמה
• ניסיון בעבודה עם מהנדסי תכנון ומתן הזנה בעיצוב לייצור, הרכבה ובדיקה בשני רמות HLA PCBA ו
• ניסיון עם מערכת PLM. מרכז צוות – יתרון
• ניסיון עם מערכת ERP. Priority – יתרון
• ניסיון בתהליכי הייצור והרכבה מודרניים וטכנולוגיות – יתרון

ניסיון בהעברה מפיתוח לייצור
ניסיון ב- Process Validation , ולידציה של תהליך
הייצור

תחזוק תיקי פיתוח , DHF , DMR
ניסיון עם תחום הרגולציה , V&V
כתיבת תכניות פיתוח וייצור, SRS , מסמכים,
הנחיות לייצור
איסוף של נתונים, דוחות סטטיסטיים
הבנה בפיתוח והשתתפות בהגדרת תהליכים (זה לא
תפקיד פיתוח)
יכולת להנחות אנשים ברמה הטכנית

חברה למכשור רפואי-קוסמטי איכותית עם אווירה
משפחתית מחפשת אחראי למחקרים הקליניים במרכזי
הפיתוח שלהם בארץ ובעולם עם ניסיון ברגולציה

לפחות 4 שנות ניסיון מחברות מדיקל
ניסיון בכתיבת פרוקטוקולים
רגולציה – יתרון -הגשות ל – FDA
אנגלית – מצויינת

חברה בשווי של מילאירדי דולרים מחפשת מנהל/ת איכות.
– איש תפעול, בקרה, אינטגרטור, ניתוח הבנה והסקת מסקנות.
יכולת הובלה וניהול, כולל הובלה ללא סמכות, אסרטיביות
יכולת ניהול פרויקטים מורכבים
יכולת עבודה מול ממשקים מרובים – התמודדות עם מגוון משימות
יכולת אנליטית לניתוח וזיהוי מגמות
בגרות ניהולית
כפוף למנהל המפעל
ניהול ישיר- עובדת אבטחת איכות
ניהול מקצועי- 3 ראשי צוותים (ילווה אותם בדילמות מקצועיות, תהליכי שיפור במחלקות היצור)
אחראי על תחזוקת תקני ISO ביצור- איכות, בטיחות וסביבה., טיפול בבעיות והפקת לקחים, תהליכי שיפור, יישום שיטות, פעולות מתקנות, מעקב אחת תלונות לקוח,
זיהוי הזדמנויות, אחראי על כל תהליך "תלונות לקוח" ברמה האופרטיבית. ביצוע מבדקים פנימיים, תהליכי מדידה של עלויות האיכות.
חובה ניסיון גלובלי (קשר שוטף עם לקוחות וחברות בנות בעולם (פיתוח, שיווק, איכות גלובלית, איכות ספקים)
ניסיון כמנהל/ת איכות בשתי חברות- חובה!
ניסיון בהקמת מערכות איכות והטמעת שיטות ייעול- חובה!

תחומי אחריות/תהליכים מרכזיים/משימות
ניהול אפקטיבי של תחום האיכות המפעלי
פיקוח ואחריות על תחזוקת תקני ה ISO , (9001, 14001/ 18001) ות"י רלוונטים.
תכנון וביצוע תכנית מבדקים פנימיים וחיצוניים באתר
אחריות על טיפול בתלונות ושיפר שביעות רצון הלקוח
הובלת פורום אתרי לשיפור ופעילות מתקנת/ מונעת
הובלת פורמים אתריים : "שיפור מתמיד" והנצלה- MRB ( Material Review Board )
ניהול והובלה מקצועית (מטריציונית) של ראשי צוותי האיכות במחלקות הייצור
הטמעת מתודולוגיית LE AN בכלל ו SIX SIGMA בפרט

בוגר/ת הנדסת תוכנה, מדעי המחשב, הנדסת מחשבים או הנדסת חשמל בציונים של 80 ומעלה.
בעל ניסיון של שלוש שנים לפחות בעבודת פיתוח בתעשייה – חובה

ידע מוכח בפיתוח C# על פלטפורמת Windows - חובה
רקע וניסיון במימוש אלגוריתמים, ו/או עיבוד תמונה, ו/או עיבוד אותות ו/או גרפיקה ממוחשבת – חובה
ידע וניסיון פיתוח ב C++ על פלטפורימת Windows - יתרון
נסיון במערכות מולטידיסיפלינריות - יתרון
נכונות לעבודה מאומצת
יכולת עבודה בצוות
יכולת לימוד בצורה עצמאית
אנגלית ברמה גבוהה • בוגר הנדסת תוכנה, מדעי המחשב, הנדסת מחשבים או הנדסת חשמל בציונים של 80 ומעלה.
• בעל ניסיון של שלוש שנים לפחות בעבודת פיתוח בתעשייה – חובה
• ידע מוכח בפיתוח C# על פלטפורמת Windows – חובה
• רקע וניסיון במימוש אלגוריתמים, ו/או עיבוד תמונה, ו/או עיבוד אותות ו/או גרפיקה ממוחשבת – חובה
• ידע וניסיון פיתוח ב C++ על פלטפורימת Windows – יתרון
• נסיון במערכות מולטידיסיפלינריות – יתרון
• נכונות לעבודה מאומצת
• יכולת עבודה בצוות
• יכולת לימוד בצורה עצמאית
• אנגלית ברמה גבוהה

לחברת שתלים מצליחה בתחום הרפואי, דרוש/ה איש/ת QA / RA

ניסיון ב- QA / RA מחברת מכשור רפואי – חובה!
ניסיון ב- Class III – יתרון

לחברת מכשור רפואי מולטי-דיסיפלינרית ויציבה דרוש/ה מפתח/ת אלגוריתמים בכיר/ה
ניסיון בתחום עיבוד אותות / תמונה

- ניסיון hands-on של שנתיים ומעלה כמהנדס אלגוריתמים (בתחום המדיקל – יתרון)
– ניסיון hands-on של שנתיים ומעלה בעיבוד אותות (יתרון לעיבוד אותות ביולוגים)
– שליטה מצויינת ב- MATLAB ושליטה בשפת תכנות ( C/C++/JAVA )
– תואר שני בהנדסת חשמל/מתמטיקה/פיזיקה ֲ- חובה. תואר שלישיֲ- יתרון
– יכולת טובה לכתיבה מדעית באנגלית, ניסיון חובה (תזה או פרסום מדעי)
– יכולת עבודה עצמאית ובצוות
– יכולת מחשבה מחוץ לקופסא

לחברת מכשור רפואי עם מעל ל- 710 עובדים דרוש/ה מהנדס/ת תוכנה מתחיל/ה

עד שנתיים ניסיון בתכנות או בוגר מוסד אקדמי ללא ניסיון כלל מהתעשייה.
עדיפות לבוגרים מצטיינים.
ניסיון בתכנות / הכרות עם C++ לפי Object Oriented
ניסיון / הכרות עם Java – יתרון

לחברת מכשור רפואי מולטי-דיסיפלינריץת מצליחה ועם כ- 70 עובדים, דרוש מהנדס תוכנה מנוסה.

ניסיון hands-on של שבע שנים לפחות כמהנדס תכנה
תואר אקדמי בהנדסת תכנה
יכולת לימוד גבוהה
יכולת עבודה עצמאית ובצוות
יכולת עבודה בסביבה דינמית
מחשבה יצירתית מחוץ לקופסה וסקרנות מקצועית
יכולת טובה של קריאה וכתיבת מסמכים באנגלית
ניסיון מוכח באחד או יותר מהנושאים הבאים:
נסיון בתכנון אפליקציות וכתיבת מסמכי תכנון
ניסיון ב- C++ עם ידע ב Object oriented & design patterns
נסיון / הכרות עם JAva – יתרון
ניסיון בפיתוח למובייל: iOS and/or Android
ידע במערכות לינוקס וכתיבת סקריפטים
ניסיון בפיתוח מערכות גדולות ומורכבות
ידע וניסיון ב- web
ידע ב- data base

לחברת מכשור רפואי מצליחה דרוש/ה
מפתח/ת אלגוריתמים

בעל/ת תואר שני (אלקטרוניקה, ביו-רפואה, מדעי מחשב וכו’)
ניסיון בפיתוח אלגוריתמים של שנה-שנתיים מחברת הייטק
או ניסיון מהאקדמיה
שליטה ב- Matlab

לחברת מכשור רפואי פורצת דרך דרוש/ה CRA
מעקב אחרי קבלת נתונים מהסייטים
ניסיון בניטור של מחקרים במיכשור רפואי
כפיפות למנהל הרגולציה והקליניקה בחברה

תואר ראשון בתחום מדעי החיים/ מדעים מדויקים/ הנדסה- חובה. תואר שני- יתרון.
לפחות שנתיים ניסיון בניטור קליני
ידע מעמיק ב GCP
יכולת עבודה בצוות
כושר ביטוי מצוין באנגלית בע"פ ובכתב
עבודה על מספר פרויקטים במקביל
נכונות לבצע פגישות וביקורים במרכזים רפואיים
נכונות לנסיעות לחו"ל

לחברת מכשור רפואי בצמיחה דרוש/ה איש/ת מכירות

ניסיון במכירות B2C – חובה!
ניסיון במכירות B2B – יתרון
ניסיון מתחום הקמעונאות באירופה – יתרון
ניסיון באיתור מפיצים ומכירות בעזרת מפיצים- חובה!
מכירות לשוק האירופאי – חובה!
אנגלית – חובה!
שפות אירפאיות נוספות – יתרון

עם תואר מהאוניברסיטה העדפה לטכניון
חמש שנות מסיון
לחברת סטארט אפ בתחום המכשור הרפואי המולטי-דיסיפלינרי של יזם סדרתי שעשה כבר אקזיטים במאות מיליוני דולרים דרוש מהנדס/ת אלקטרוניקה לפיתוח צב"דים.

בעל/ת תואר ראשון או שני בהנדסת אלקטרוניקה.
לפחות 5 שנות ניסיון בפיתוח צב"ד.
ידע בציוד של בדיקות מעבדה ( logic analyzer , Spectrum Analyzer, Logic Analyzer וכו ’..)

לחברת מכשור רפואי מולטי-דיסיפלינרית דרוש/ה פיזיקאי / מהנדס אלקטרוניקה / ביו-רפואה לעבודה מחקר במעבדה.

תואר ראשון בפיזיקה / הנדסת אלקטרוניקה - חובה!
תואר שני בפיזיקה / הנדסת אלקטרוניקה / הנדסה ביו-רפואה - יתרון
עבודת מעבדה ועבודה עם ציוד מעבדה כגון Oscilloscope
שליטה ב- Matlab
ניסיון במתודולוגיות ניתוח דאטה / סטטיסטיקות, הערכת טעויות
לפחות שנתיים ניסיון בעבודת מעבדה כפיזיקאי או בפיתוח בחברה מולטי-דיסיפלינרית
שליטה ב- Labview - יתרון
ניסיון ה- Ionizing Radiation imaging / detection/ electronics - יתרון

פיתוח של כלים אוטומטיים וכלים לניתוח מידע

תואר ראשון באלקטרוניקה/ במתמטיקה / ביו-רפואה עם לפחות שנה ניסיון בפיתוח אלגוריתם
תואר שני - יתרון
ניסיון ב- Signal Processing , Numerical optimization או Machine learning - יתרון
ניסיון בפיתוח ב- Matlab
אנגלית ברמה גבוהה

 אחראיות לכל האספקטים הקשורים לרגולציה של ניסוי קליני הכוללים:
 הכרות ועמידה בדרישות הרגולציה מדינות אשר בהם מתבצע הניסוי לרבות ארה"ב (FDA).
 ניהול תהליך קבלת אישורים לבצע ניסויים במדינות חדשות.
 הכנת מסמכי הגשה.
 ניהול CRA בתהליך ההגשה לרשויות וועדות אתיקה
 תקשורת מול הרשויות והועדות במענה על שאלות עד לקבלת אישור לביצוע הניסוי.
 ניהול שוטף של ניסוי קליני מול רשויות רגולטוריות בעולם (דיווחי בטיחות, דיווחים שנתיים ל-FDA ולשאר משרדי הבריאות בעולם,הגשת בקשות להארכת ניסוי,שינוי במסמכי מחקר רלוונטים (פרוטוקול,IB,טופס הסכמה וכו)
 עבודה עם צוות המו"פ בבקשות לשינויים באמ"ר מול FDA ומדינות נוספות

השכלה : מדעי החיים
ניסיון בניהול רגולציה בניסוי קליני – הכרחי
ניסיון בניהול QA -הכרחי
הכרות עם HDE –יתרון

לחברת שהיא כמו משפחה דרוש/ה מהנדס/ת תוכנה
החברה מפתחת מכשיר רפואי מולטי-דיסיפלינרי שכולל מצלמה, לייזר, עיבוד תמונה מכניקה, אלקטרוניקה וכמובן תוכנה.
מחפשים מהנדס תוכנה שירכז את תחום התוכנה בחברה
יעבוד מול שאר הממשקים בחברה - אנשי אלקטרוניקה, מכניקה, אלגוריתם וכו’

לפחות 5 ניסיון בתכנות ב- C++ - חובה!
ניסיון עם מערכות Multi-Threaded ו- Multi-Process
ניסיון עם C# ו- VB.net - יתרון
ניסיון מחברות מכשור רפואי / חברות מולטי-דיסיפלינריות - חובה
ניסיון מחברות קטנות

לחברת מכשור רפואי דרוש/ה איש/ת בדיקות חומרה-תוכנה

הנדסאי / מהנדס אלקטרוניקה / מדעי המחשב
ניסיון בבדיקות של אלקטרוניקה כגון כרטיסים - חובה
ניסיון בבדיקות תוכנה - חומרה
לפחות 3 שנות ניסיון בבדיקות
ניסיון מחברות מולטי-דיסיפלינריות - חובה!
ניסיון מחברות מכשור רפואי - יתרון

Key Responsibilities/Duties:

• Lead Design & Development Quality activities for new products. Participate in all aspects of the creation and execution of functional/design requirements for new products (NPI team member).
• Responsible for all site equipment qualification & calibration activities, implementing equipment qualification methodology (IQ,OQ,PQ) at Check-Cap and strategic suppliers.
• Support risk management activities including planning, design & clinical risk management, production risk management, and overall risk summary reporting (according to ISO14971).
• Support transfer to manufacturing activities both in product development (NPI) and as well as sustain of released production line.
• Taking an active role to support and approve design verification/validation activities.
  Enhance the design control and risk management processes to better reflect state of the art practices and drive continuous improvement.
• Provide leadership in all areas of the Quality System, including, but not limited to CAPA, product complaints, post market surveillance, nonconforming materials (MRB), risk management, QMR's and etc'..).
• Support external and internal audits activities on site, drives site readiness activities.
• Participate and support site defect management life cycle process (DRB, SDLC).
• Work closely with suppliers on the qualification of new parts and processes supporting product development.
• Conduct assessments of new suppliers as part of the project teams.
• Responsible on overall site training plans and objectives.

• Bachelor's degree with a minimum of 5 years of professional experience in Medical devices. Knowledge and experience with: ISO 13485, QSR 820, ISO14971 and MDD.
• Ability to work effectively in a changing and multi-tasking environment.
• Good verbal and written communication skills with English fluency (Mandatory).
• Strong design/quality engineering skills with a proven track record in all aspects of the design control process, including functional/design requirements, design verification/validation, and product risk management is strongly preferred.
• Knowledge and experience with SW development processes IEC62304 (Advantage).

מכירות:
• אחראי להשגת היעדים העסקיים בטריטוריות השונות.
• איתור וגיוס של מפיצים בינלאומיים חדשים
• משא ומתן על הסכמי הפצה
• ניהול של הלידים והפיכתם מליד לסגירה
• להבטיח את שביעות רצון לקוחות
• הכנה של תכנית מכירות, הדרכות טכניות וקליניות
שיווק:
• זיהוי צרכי שוק, תחרות ופוטנציאל
• הגדרת יעדי שיווק לטריטוריה
• השתתפות במופעים, תערוכות וכנסים
• יצירה של שיתופי פעולה

כישורים אישיים:
• רקע בשיווק ומכירות - רצוי תואר שני (MBA)
• ניסיון במכשור רפואי -יתרון
• רקורד מוכח במכירות
• תקשורתיות, כתיבה והצגה של מצגות באנגלית
• נכונות לנסיעות על בסיס קבוע
דיווח לסמנכ"ל שיווק ומכירות

תכנון מרמת הגדרת המוצר עם הבנה של ייצוריות והתמודדות עם ייצור בסדרות קטנות, עריכת ניסויים והסקת מסקנות לשיפור הקיים

בעל/ת לפחות 5 שנות נסיון בתכן של מנגנונים עדינים.
ניסיון בתכן פלסטיקה - חובה!
ניסיון מחברה מולטי-דיסיפלינרית - חובה!
עבודה לפי תקני איכות

לחברת מכשור רפואי המפתחת מוצר מהפכני שנמצאת בחזית הטכנולוגיה דרוש/ה מהנדס/ת אלקטרוניקה ל- Board Design

לפחות 4 שנות ניסיון בפיתוח של Board Design - חובה!
ניסיון בתחום ה- Mix-signal או אנאלוג- יתרון משמעותי
ניסיון עם Low power - יתרון
ניסיון מחברות מכשור רפואי או חברה מולטי-דיסיפלינרית - יתרון

לחברת ביומד המפתחת מכשור רפואי חדשני דרוש/ה מהנדס מוביל מנוסה עם נסיון בפיתוח וניהול תוכנה למכשור רפואי.
התפקיד כולל: כתיבה ואימות קוד של מוצר רפואי, תמיכה במוצרים קיימים, ביצוע חקר תקלות ויישום פעולות תיקון, עבודה ופיקוח על קבלני משנה, ניהול מסמכי דרישות ומסמכי תכנה.

Computer science / Software Engineering from a known university
10+ Years’ experience in SW development
Areas of expertise:
• Embedded firmware design, development and implementation (C, C++), algorithms development, Real Time embedded programming and familiarity with communication protocols.
• Analysis and development of multi-disciplinary systems - Electronics and software subsystems integration. Experience with microprocessors (ST) and microcontrollers boards, and with low power systems.
• Experience in Test Plan, code reviews (unit, system, integration per IEC 62304), risk analysis and verification/validation. Sustaining work for existing code - bug tracking, trending, version control.
• Broad understanding of medical device development requirements, proficiency with design controls processes and documentation - Experience in development under IEC-62304 (Medical device software- Software life cycle processes), IEC 60601-1 (Medical electrical equipment), also experience with ISO 13485 and ISO 14971.
• High-level management skills and dealing with architectural issues, project management skills, working with sub-contractors.
• Familiarity with Hardware design: Digital and analog PCB design (including analysis, schematics, layout, production files
• Familiarity with Control algorithm development and test equipment tools (Labview)
• Excellent English - Mandatory (working with subcontractors on a daily basis)
Programming languages / Development tools:
C, C++, Labview, Matlab, MatCad

לחברת מכשור רפואי דרוש/ה איש מכירות לאסיה פסיפיק.

ניסיון במכירות של מכשור רפואי - חובה!
למעלה מ- 60% נסיעות בדגש על סין.
ניסיון במכירות לאסיה-פסיפיק - יתרון

לחברת מכשור רפואי יציבה ומצליחה כלכלית דרוש מהנדס אבטחת איכות מנוסה.
התפקיד יכלול אחריות על : quality compliance על פי דרישות איכות, הפצה, מדיניות ונהלי החברה.

ביקורת ספקים, מעקב אחר CAPA, תוכניות הדרכה, תלונות לקוח, בקרת איכות על מוצרים סופיים ושחרורם, דוקומנטציה , המלצות על תוכניות שיפור ועוד.

מהנדס אבטחת איכות – עם ניסיון בבדיקת התאמה/תאימות של מערכות איכות מחברות מכשור רפואי/פארמה/ ביוטכנולוגיה לדרישות רגולטוריות במדינות שונות בהן המכשיר מופץ.
ניסיון בחברות עם קו יצור/ אינטגרציה פנימית.
ניסיון באיכות ספקים.

לחברת הייטק בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה בוגר/ת הנדסת אלקטרוניקה / מחשבים / ביו-רפואה לביצוע בדיקות בפיתוח למכשירים מולטי-דיסיפלינריים

ממוצע תואר לפחות 80 ממוסד אוניסברסיטאי מוכר.
ניסיון בבדיקות חומרה / תוכנה - יתרון

לחברת מכשור רפואי דרוש/ה מפתח/ת אלגוריתם עם ניסיון בתחום של אלגוריתם סטטיסטיים, לניתוח דאטה המבוסס על Signal Processing
מדובר בפרוייקט של כחצי שנה.
אידיאלי כרגע למועמד/ת שנמצאים בין עבודות ובמיוחד לאור העובדה שהחברה רוצה לקלוט מועמד במיידי, לפני תקופת החגים.

• At least 5 years of experience in designing identification algorithms based on data-mining/machine learning or signal processing and statistics.
• Sc. in Mathematics/ Computer Science/ Electrical engineering- a must.
  PhD- an advantage.
• Creativity to go beyond current tools to deliver best solution to the problem
• Strong programming skills in Python ֲ- major advantage
• Excellent interpersonal communication skills
• High command of English

לחברת מכשור רפואי דרוש מוביל תחום חומרה
שיהיה ה- Focal Point בתחום החומרה בחברה.
לפחות 5 שנות ניסיון בפיתוח חומרה

ניסיון בפיתוח Board Design
ניסיון ב- Mixed Signal
ניסיון בפיתוח FPGA - יתרון
ניסיון ניהולי - חובה
ניסיון באינטגרציה - יתרון
ניסיון מחברת מכשור רפואי - יתרון

מהנדס אלגוריתמים בעל ניסיון בפיתוח אלגוריתמים בעיבוד אותות בתחום הרפואי לעבודה בחברה בעלת מוצרים מוכחים הנמכרים ברחבי העולם

• יכולת לימוד עצמאי
• יכולת העבודה עצמאית ובצוותים רב תחומים
• נכונות לעבודה שמשלבת עבודה על נושאים חדשים, תמיכה במוצרים קיימים תכנון וניתוח ניסויים.
• יכולת הובלת נושא
• התעניינות בתחומים ביולוגיים / רפואיים

• תואר שני במדעים (פיסיקה / מתמטיקה (או הנדסה )תוכנה / חשמל / ביו רפואי(.
  בעלי תואר ראשון עם ניסיון רלוונטי ישקלו
• ניסיון בפיתוח אלגוריתמים בתעשייה
• ניסיון מחברה המפתחת מוצרים רפואיים, ובעיבוד אותות ביולוגיים - יתרון
• שליטה ב matlab וב C / C++

• Data-mining and Pattern-recognition
• Scientific programming
• Creating user-friendly tools for complex data analyses
• Building packages of functions for data mining and visualization
• Algorithms programming (Algorithms implementation for simulations and for further conversion into embedded SW)
• Performing actual analysis in the fields of data-mining and pattern-recognition
• Devising architectures, and developing/maintaining of resultant various mathematical and SW tools, for research and developing needs
• Work with multidisciplinary teams

• MSc/MA in either Electrical engineering or Computer science ֲ- A must
• PhD in the above ֲ- an advantage
• A degree in Mathematics, Applied Mathematics, Applied Physics ֲ- an advantage
• Strong programming skills with Python/Matlab/LabView (or similar languages), and statistical tools
• At least 3 years of proven experience in either
• Architecture and coding of simulations and complex executable applications
• Applying data mining techniques, statistics, writing and implementing algorithms within a technical environment
• Experience in statistics, machine learning, optimization - a significant advantage
• Background in RF/Electromagnetics - advantage
• Background in Electromagnetic design and Thermal design tools - advantage
• Background in VB, Java - advantage
• Availability of 5 days a week (4 days minimum)

לחברת מכשור רפואי דרוש מנכ'ל/ית
אין צורך בניסיון קודם בתפקיד מנכ'ל
צריך ניסיון בניהול מוצר / פיתוח עסקי / יחידת ר'ה בחברת מכשור רפואי.
התפקיד דורש ניהול שני אנשים בשלב ההתחלתי.
יש צפי לגידול ומי שייקלט יגדל לתוך התפקיד ויצמח עם החברה.
החברה מוכנה להשקיע ול"גדל" מועמד/ת עם חוש עסקי לתפקיד מנכ'ל.
יש פה הזדמנות טובה למי שרוצה להפוך להיות מנכ'ל.
מדובר בחברה של יזמים רציניים שכבר יש להם הצלחות מוכחות מאחוריהם.

• ניסיון קודם בפיתוח עסקי ו/או ניהול מוצר
• ניסיון קודם בניהול תקציבים / ניהול פרוייקטים
• ניסיון קודם בניהול לוחות זמנים
• ניסיון באיתור וניהול של מפיצים, קב"מ, שיתופי פעולה
• ניסיון בניהול ישיר
• ניסיון בניהול יחידת רו"ה – יתרון
• רקע טכני מכני – יתרון
• ניסיון מהתחומים של Drug Delivery , ניטינול, קטטרים, סטנטים - יתרון משמעותי
• ניסיון בעבודה מול המדען הראשי - יתרון
• אנגלית מעולה חובה

The Product Manager is responsible for the product planning and execution throughout the product lifecycle, including: gathering and prioritizing product and customer requirements, defining the product vision, and working closely with engineering, sales, marketing and support to ensure revenue and customer satisfaction goals are met.

The Product Manager’s job also includes ensuring that the product supports the company’s overall strategy and goals.

• Define the product strategy and roadmap, coordinated with experts in the field
• Deliver MRDs and PRDs with prioritized features and corresponding justification
• Work with external third parties to assess partnerships and licensing opportunities
• Run beta and pilot programs with early-stage products and samples
• Be an expert with respect to the competition
• Act as a leader within the company

Requirements:

• Minimum of 8 years’ experience as a Product Manager
• Demonstrated success defining and launching excellent products
• 5+ years of experience in a job focused on the Medical Devices market
• Excellent written and verbal communication skills
• Bachelor’s degree (MBA preferred)
• Technical background, with experience/knowledge in SW, Cloud environment (-HIPAA compliance), Back-end systems, HW and sensors platforms.
• Excellent teamwork skills
• Proven ability to influence cross-functional teams without formal authority
• Must be able to travel 10% of the time
• Examples and at least three samples of an effective documents delivered in the past

לחברת הייטק דרוש Board Design
החברה בתחום המכשור הרפואי

• תואר ראשון או שני בהנדסת אלקטרוניקה ממוסד אוניברסיטאי מוכר.
• ניסיון ב- Board Design -חובה!
• ניסיון בפיתוח של FPGA
• Know how in Embedded SW
• ניסיון בעבודה עם ציוד בדיקות כגון Scope , Spectrum, Logic Analyzer וכו’

לחברת מכשור רפואי דרוש/ה מהנדס/ת פיתוח אלגוריתמים.
בוגר תואר ראשון בהנדסת אלקטרוניקה / ביו-רפואה / פיזיקה / מתמטיקה
תואר שני - יתרון
חשוב - יצירתיות, נמרצות, יחסי אנוש טובים

עד 5 שנות ניסיון בפיתוח אלגוריתם.
המשרה פתוחה גם למועמדים מבריקים ויצירתיים בוגרי אקדמיה וללא ניסיון מהתעשייה.
ניסיון עם Matlab - חובה!
ניסיון עם numerical optimization ו/או machine learning - יתרון

לחברת מכשור רפואי שמוכרת בעשרות מיליוני דולרים בשנה ונמצאת במגמת התרחבות וצמיחה, דרוש/ה ראש צוות אלקטרוניקה.
ניהול מחלקת האלקטרוניקה והפרוייקטים של הפיתוח.
דרוש מועמד שיודע לנהל צוות ופרוייקטים.
כפיפות - VP R&D

• לפחות 5 שנות ניסיון ניהולי
• ניסיון בפיתוח של Board Design
• ניסיון בתכנות ב Verilog - לFPGA
• ניסיון עם מערכות הנעה (דרייברים, קונטרולרים, DC) - יתרון
• ניסיון מחברת מולטי-דיסיפלינרית - חובה!
• ניסיון מחברת מכשור רפואי – יתרון
• ידע ברגולציה (EMC , Safety ) - יתרון

We are looking for a C++ developer to a CAD application, that will be used for clinical pre-operative planning, and automated design for implants.

BA/BSc degree in Computer Science or an IDF technical unit (degree in applied mathematics or physics may also be applicable)
3 years of experience in C++
Experience in developing 3D graphics or CAD application.
Advantage:
Experience in developing Win32 API over Visual Studio
Experience in C#/.Net / WPF

דרווש/ה מהנדס אלקטרוניקה לחברה קטנה שהיא חלק מקבוצה גדולה
ניסיון בתכנות למערכות Embedded
תכנות בשפת Python ו/או C ו/או Labview
ניסיון מחברות מולטי-דיסיפלינריות - יתרון
ניסיון מחברות מכשור רפואי - יתרון
המשרה לגברים ונשים כאחד

לחברת מכשור רפואי דרוש/ה מפתח/ת אלגוריתם עם ניסיון בתחום של אלגוריתם סטטיסטיים, לניתוח דאטה המבוסס על Signal Processing
ניסיון ב ו- Machine Learning יתרון
ישקלו גם בוגרי מדעי המחשב או בעלי ניסיון אקדמאי בתחום

לפחות 10 שנות ניסיון בפיתוח חומרה
ניסיון בפיתוח Board Design
ניסיון בפיתוח של RF או אולטראסאונד - חובה!

ניסיון בפיתוח FPGA - יתרון
ניסיון באינטגרציה - יתרון
ניסיון מחברת מכשור רפואי - יתרון

Algorithms engineer will be responsible for product Activation Algorithms research, design, development, validation and maintenance, in order to ensure world-class intended use performance.

Key Responsibilities/Duties:

• Clinical data analysis and automated tools development
• Signal and image processing and algorithm development utilizing physiological signals obtained by the system
• Algorithm validation on a pre-developed Colon model simulated environment
• Algorithm optimization (energy vs performance)
• Algorithm validation in Clinical environment in accordance with pre-defined success criteria
• Summarize and publish relevant scientific articles.
• Commits to R&D deliveries
• Adhere to company quality standards
• Adhere to medical industry standards
• Keeps Algorithm group manager up to date on all issues and concerns as well as achievements
• Build and maintain Self work plan

Job Requirements

• BSc in electrical or biomedical engineering, especially with specialization in signal and image processing
• Working experience in developing signal or image processing algorithms in a multidisciplinary environment
• BSc in mathematics or physics with strong algorithmic background will also be considered
• MSc in relevant field - an advantage
• Experienced with numerical optimization or machine learning techniques - an advantage
• High mathematical and coding skill
• Substantial experience with development in MATLAB.
• Must have excellent team working and multitasking capabilities
  

צוות מפתח מוצר בחזית הטכנולוגיה, בסביבת עבודה רב-תחומית ועם קשר מתמיד לקליניקה.

• הובלה עצמאית של פרויקט פיתוח
• הגדרת דרישות לפיתוחים חדשים או שיפורים במערכת הקיימת
• הפעלת קבלני משנה
• אינטגרציה מול צירים נוספים בפרויקט

מהנדס מכונות / ביו-רפואה
בעל ניסיון של שנתיים לפחות ב פיתוח מכשור רפואי (עדיפות למושתל) או מערכת רב תחומית אחרת
נסיון במתן פתרונות טכנולוגיים לצרכי המערכת
ראייה רחבה - מערכתית
 יכולת אנליטית וניתוח תוצאות ומצבים
אנגלית ברמה גבוהה

• At least 5 years of clinical experience
• Clinical strategy of a start-up company, clinical study design, submissions for ethics and competent authorities, trial initiation, coordination and operation, data analysis and reports
• Experience with reviewing scientific publications, drafting and publishing scientific data and presentations in scientific conferences.
• At least 3 years of experience in clinical training and support
• Training physicians with new technologies, presenting scientific and technological data to physicians, collecting feedbacks from the clinical field and solving problems on-site.
• Pre-clinical experience - Advantage

• Design clinical strategy together with regulatory professionals, physicians and R&D department.
• Design final pre-clinical study and manage all submissions and approvals of the study.
• Identify engage clinical centers and KOLs, engage CROs, manage all submissions and approvals of the study, training and initiation, monitoring, data collection and analysis.
• Responsible for continues collection of clinical feedback from physicians and its dissemination.
• Publication and presentation of clinical data: design the annual scientific plan (publications, conferences, presentations, abstracts), identify potential publications, actively support investigators in drafting of manuscript. Present data in meetings.
• Maintain relationships and network with physicians
• Clinical literature review – conduct periodic review of all major scientific journals, summarize data.
• Identify relevant international grants, mange grant submission process.
• R&D insights

The V&V Engineer will work as a member of the team that creates and executes comprehensive manual test plans for new features and releases of our products.

• Working closely with the R&D team, verification and validation of R&D development products and transition of products to production and technical support.
• Planning, supervising and implementing of the test design in systems and sub-systems.
• Preparing test documentations.
• Implementation of verification tests – supervising, analyzing and troubleshooting.

• 2-5 years in functional SW validation and verification tests.
• Bachelor’s degree in Computer Science, Engineering, Bio-Medicine or related discipline.
• Knowledge of programming languages and strong technical approach.
• Experienced in design and writing of test documentation (STD, STR, STP etc’) according to regulatory standards.
• Team-oriented, works collaboratively with other as well as able to operate highly independently and multi-task.
• In-depth experience with Windows.
• English proficiency – experience in writing documentation.
• Excellent communication and interpersonal skills.
• Creative and “out of the box” thinker, able to see the high level, “big picture”.
• Experienced in Linux.

הבנה במערכות רב תחומיות

דווח למנהל ,תמיכה טכנית  ישירות
מהנדס התמיכה יפעל כמוקד הטכני באתרי לקוחות ועם מפיצים .
יעבוד באופן עצמאי מול כל העולם
 עבודה קרובה עם ממשקים פנימיים כגון מו"פ , ניהול מוצר , שיווק , עניינים קליניים ומחלקות QA .

אנגלית ברמה גבוהה מאוד
*ניסיון עם תמיכה גלובלית ותמיכה מרחוק
*תואר ראשון במדעי המחשב/הנדסה
*רישיון נהיגה
* לינוקס / יוניקס ורקע תיכנות הוא יתרון
*נכונות לנסוע לחו"ל
  

לחברת מכשור רפואי דרוש מהנדס V&V , בדיקות חומרה-תוכנה.

2-3 שנות ניסיון בבדיקות חומרה-תוכנה.
תכנון של בדיקות. 
נסייון בבדיקות של מוצרים מולטי-דיסיפלינריים. 
ניסיון מחברות מכשור רפואי - יתרון 
אנגלית - מצויינת.

לחברת מכשור רפואי דרוש
Junior Field Application Engineer
התפקיד כולל התקנות של תוכנה למכשירים רפואיים
תמיכה בצוות רפואי
הדרכות של צוותים רפואיים כולל רופאים וטכנאים על שימוש במכשיר

בוגר תואר בהנדסה ביו-רפואית עם התמחות בתוכנה / מדעי המחשב
ניסיון מעולם ה- IT - יתרון
נכונות לנסוע לחו"ל 25%

ניהול של מחלקת התמיכה בישראל ובארצות הברית
ניהול של 4 אנשי התקנות
נכונות לנסוע לחול – 25% מהזמן

• תואר בהנדסה - ביו-רפואה / מדעי המחשב / תוכנה
• ניסיון באינטראקציה עם לקוחות ותמיכה
• ניסיון בתמיכה בלקוחות מעולם הרפואי - טכנאים , רופאים וכו.
• הכרות עם עולם ההדמייה - יתרון
• הכרות עם Dicom, CT, Pacs - יתרון
• אנגלית - רמה גבוהה בשיחה וכתיבה

לחברת מכשור רפואי דרוש/ה מהנדס תוכנה

ניסיון בפיתוח תוכנה
ניסיון בפיתוח תוכנה בשפת VC++ / C++ / C
ניסיון מחברת מכשור רפואי - יתרון
ניסיון בתחום ה- imaging - יתרון
ניסיון עם Dicom - יתרון

חברה בין לאומית מחפשת לשכור מהנדס אבטחת איכות. ביצוע

.(QA / QC)

המהנדס אחראי על מעקב , ביצוע ותחזוקה של מערכת האיכות של החברה

(אבטחת האיכות, בקרת איכות)

המהנדס אחראי לפעולות הבאות:

יישום, פיתוח ומעקב של נהלים כדי להתאים לתקנות של מכשור רפואי בכל רחבי העולם.

פיתוח ותחזוקה של תכנית QA

לזהות ולחקור התאמות שאינן ולנקוט בפעולות מונעות ומתקנות

לקדם יוזמות לצוות הקשורים לאיכות

מסייע במידת צורך למחלקת ההנדסה בהערכה והתיקון של בעיות בקרת איכות

. QA / QC מבצע בדיקות, ביקורות

תואר הראשון בתחום הנדסי או תחום קרוב
 מינימום של שלוש שנות ניסיון בתפקיד דומה.
ידע נרחב של ISO13845, CE, FDA ודרישות הסמכת Cmdr, חוקים ותקנות.
אנגלית ברמה גבוהה כולל ניסוח . • מגורים בצפון

ניסוי הקליני יתבצע בפרוצדורה של בליעת קפסולה לאיתור פוליפים במעי.

הבליעה תעשה ע"י מתנדבים בריאים במרכזים רפואיים ברחבי הארץ, והמשך מעקב עם מערכת מחקר במלון דירת הניסוי בחיפה.
מפעיל הצוות הקליני יהיה אחראי על ביצוע הניסוי הקליני בהתאם לפרוטוקול המחקר .
תחומי אחריות עיקריים:
ֲ· מתן מענה ראשוני למערכת המחקר בהבנה ובתפעול של תקלות בסיסות.
ֲ· להוות איש קשר ראשוני עם הנבדק בזמן הניסוי.
ֲ· איסוף והזנת נתוני מחקר.
ֲ· אחריות על הניטור הקליני בעבודה מול סייטים.
ֲ· ביצוע בדיקות מערכת שונות במשרדי החברה כחלק מתהליך הלמידה.
ֲ· תמיכה במחלקת הפיתוח לפי משימות נדרשות ונהלי וריפיקציה וולידציה.
ֲ· עבודה לפי תקני איכות של החברה ושל סטנדרטים רפואיים בתעשייה.
ֲ· עבודת צוות בכפיפות למנהל הניסויים הקליניים.
ֲ· שיתוף ידע עם הצוותים בחברה.

בוגרי תואר מדעי ללא ניסיון
עדיפות לבעלי תעודת CRA ללא ניסון
4. הצטיינות בלימודים ראליים מורחבים בתיכון.
5. בעלי יכולות טכניות.
התחייבות לפחות לשנת עבודה מלאה בחברה, בתום השנה אופציה להעסקה כ CRA
נכונות לעבודה במשמרות (לכל משך הניסוי) ֲ- לילה, סופ"ש, חג.
8. בעלי יכולת עבודה עצמאית בהובלת הניסוי הקליני והצגתו לצוות.
רישיון נהיגה תקף וניסיון נהיגה

קשר עם הלקוחות וליווי הפרוייקטים.
תחזוק תיקי פיתוח , DHF , DMR
ניסיון עם תחום הרגולציה , V&V
כתיבת תכניות פיתוח וייצור, SRS , מסמכים, הנחיות לייצור
איסוף של נתונים, דוחות סטטיסטיים
הבנה בפיתוח והשתתפות בהגדרת תהליכים (זה לא תפקיד פיתוח)
יכולת להנחות אנשים ברמה הטכנית

קשר עם הלקוחות וליווי הפרוייקטים.
תחזוק תיקי פיתוח , DHF , DMR
ניסיון עם תחום הרגולציה , V&V
כתיבת תכניות פיתוח וייצור, SRS , מסמכים, הנחיות לייצור
איסוף של נתונים, דוחות סטטיסטיים
הבנה בפיתוח והשתתפות בהגדרת תהליכים (זה לא תפקיד פיתוח)
יכולת להנחות אנשים ברמה הטכנית

חברת מכשור רפואי דרוש מהנדס RT Embedded
לפחות 3 שנות ניסיון בפיתוח למערכות משובצות מחשב.
ניסיון בתכנות בשפת C
ניסיון בתכנות למיקרו-צ’יפ - יתרון

חברת מכשור רפואי דרוש מהנדס RT Embedded
לפחות 3 שנות ניסיון בפיתוח למערכות משובצות מחשב.
ניסיון בתכנות בשפת C
ניסיון בתכנות למיקרו-צ’יפ - יתרון

חברת היי-טק ייחודית המפתחת טכנולוגיות חדשות בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה חוקר/ת ניסיונאי/ת.


ביצוע ניתוחים תיאורטים הכוללים מודלים מתמטיים ביופיזיקאלים וסימולציות, תכנון ובניה של מערכות מדידה וביצוע ניסויים לצורך הוכחות-היתכנות טכנולוגיות, רישום תוצאות ועריכת דוחות, תכנון ובנייה של מכשירי אב-טיפוס.

תואר ראשון בפיזיקה מאוניברסיטה מוכרת
ניסיון מוכח בביצוע מחקר ניסיונאי עצמאי בפיזיקה או כימיה פיזיקלית
ניסיון בעבודה עם ציוד מעבדה ומכשירי מדידה מדעיים. ניסיון בעבודה עם MATLAB .
יכולת עבודה עצמאית על פרוייקטים מגוונים ונכונות להתמודד עם תחומים חדשים ולא מוכרים.
יתרון: תואר שני או דוקטורט כולל מחקר ניסיונאי

תואר ראשון בפיזיקה מאוניברסיטה מוכרת
ניסיון מוכח בביצוע מחקר ניסיונאי עצמאי בפיזיקה או כימיה פיזיקלית
ניסיון בעבודה עם ציוד מעבדה ומכשירי מדידה מדעיים. ניסיון בעבודה עם MATLAB .
יכולת עבודה עצמאית על פרוייקטים מגוונים ונכונות להתמודד עם תחומים חדשים ולא מוכרים.
יתרון: תואר שני או דוקטורט כולל מחקר ניסיונאי

אחראיות (לכל )האספקטים הקשורים לרגולציה של ניסוי קליני הכוללים:

הכרות ועמידה בדרישות הרגולציה מדינות אשר בהם מתבצע הניסוי לרבות ארה"ב (FDA).

ניהול תהליך קבלת אישורים לבצע ניסויים במדינות חדשות. ֲ- פחות קריטי

הכנת מסמכי הגשה.

ניהול CRA בתהליך ההגשה לרשויות וועדות אתיקה

תקשורת מול הרשויות והועדות במענה על שאלות עד לקבלת אישור לביצוע הניסוי.

ניהול שוטף של ניסוי קליני מול רשויות רגולטוריות בעולם (דיווחי בטיחות, דיווחים שנתיים ל-FDA ולשאר משרדי הבריאות בעולם,הגשת בקשות להארכת ניסוי,שינוי במסמכי מחקר רלוונטים (פרוטוקול,IB,טופס הסכמה וכו)-פחות קריטי

עבודה עם צוות המו"פ בבקשות לשינויים באמ"ר מול FDA ומדינות נוספות.

השכלה : מדעי החיים

ניסיון בניהול רגולציה בניסוי קליני ֲ- הכרחי

ניסיון בניהול QA -הכרחי

הכרות עם HDE ֲ-יתרון

חברת מכשור רפואי בתחום ההשתלות דרוש/ה מנהל/ת פרויקטים במחלקת הקליניקה
עזרה בנושא של תחזוקת הדאטה הקליני
הנחיית צוותים רפואים בנוגע לפרוצדורות רפואיות

ניסיון בתמיכה בניסויים קליניים או בתפקיד CRA
ניסיון בעבודה מול סייטים מחו"ל
רקע הנדסי - יתרון

לחברת מכשור רפואי:
דרוש סטטיסטיקאי

ניסיון באנליזה / סטטיסטיקה - חובה.
שליטה מלאה בשאילתות SQL - יתרון
ניסיון בתפקיד של DATA SCIENTIST - יתרון.

לחברת מכשור רפואי:
דרוש סטטיסטיקאי

ניסיון באנליזה / סטטיסטיקה - חובה.
שליטה מלאה בשאילתות SQL - יתרון
ניסיון בתפקיד של DATA SCIENTIST - יתרון.

לחברת מכשור רפואי דרוש/ה דירקטור תפעול שאחראי גם על כל מערך הייצור.
דיווח ל- COO בארה"ב

 ניסיון מחברות מכשור רפואי - חובה!

ניסיון בחדרים נקיים - חובה
עדיפות לקרדיו-וסקולר (לא חובה)
ניסיון עם ייצור לפי רגולציה (תקנים) רפואיים.

לחברת מכשור רפואי מצוינת, דרוש/ה VP Clinical
מדובר בהחלפה לחופשת לידה.
אפשרי גם יועץ/ת שיהיו מוכנים להגיע בחלק מן השבוע.

לחברת מכשור רפואי מצוינת, דרוש/ה VP Clinical
מדובר בהחלפה לחופשת לידה.
אפשרי גם יועץ/ת שיהיו מוכנים להגיע בחלק מן השבוע.

An innovative medical devices startup in the imaging business is looking for a Mechanical Engineering Team Leader to join the development of a novel multi-disciplinary imaging system.
 Leading the Mechanical Engineering team
 Responsible for the work plans and execution of mechanical development aspects, integration and verification activities including safety, quality and reliability aspects, in line with regulatory requirements.
 Mechanical design for system components, assemblies and jigs as part of the R&D team, including relevant requirements specifications.
 Analysis and simulations for strength, thermal performance etc.
 Transfer to production activities, service support.
 Working with multi-disciplinary project team and external partners including subcontractors for on time delivery, meeting project milestones.
Work environment and characteristics: We offer an opportunity to join a dynamic startup and make an impact from the early stages of product development. Our multi-disciplinary team of professionals develop breakthrough imaging capabilities for the nuclear medicine market in a unique eco-system which already resulted in multiple success stories
Reporting to:COO/VP R&D
Education: Mechanical engineering degree.

Required Experience:• Over 5 years of experience in multi-disciplinary R&D, working in a matrix environment.
 Medical companies experience – a must. Medical imaging - a strong advantage.
 Hands on experience in design of complex systems including motion, electrical assemblies packaging, jigs and packages.
 Design for simplicity, cost and manufacturing.
 Medical systems design aspects – regulations, materials, safety, environmental tests, packaging.
 Proven mechanical development results across the product life cycle.
Qualifications: • Strong technical leadership. Ability to lead and motivate.
 Hands on mechanical design, integration and verification of complex systems.
 Innovative problem solver, system level approach.
 Team player, ability to communicate with other disciplines to solve problems.
 Ability to learn quickly and implement for results
Languages:• Fluent in Hebrew and English
Technical Skills/tools: • SolidWorks.
 Configuration management tools.

לחברה מצליחה ובתנופת צמיחה דרוש/ה מנהל/ת פרויקטים.
הובלת הפרויקט משלבים התחלתיים ועד הסוף.
החל משלב המחקר, דרך פיתוח הקונספט, פיתוח המוצר.
בתחילה אין ניהול אנשים אך בעתיד יהיה ניהול מטריציוני.

לחברה מצליחה ובתנופת צמיחה דרוש/ה מנהל/ת פרויקטים.
הובלת הפרויקט משלבים התחלתיים ועד הסוף.
החל משלב המחקר, דרך פיתוח הקונספט, פיתוח המוצר.
בתחילה אין ניהול אנשים אך בעתיד יהיה ניהול מטריציוני.

לחברה בתנופת צמיחה גדולה, דרוש VP Clinical
ניסיון בניהול קליניקה ורגולציה.
ניסיון בניהול מולטי-סייטים.
ניסיון בניהול מרכזים באירופה - עדיפות.

לחברה בתנופת צמיחה גדולה, דרוש VP Clinical
ניסיון בניהול קליניקה ורגולציה.
ניסיון בניהול מולטי-סייטים.
ניסיון בניהול מרכזים באירופה - עדיפות.

עבודת תחת מיקרוסקופ, הרכבות עדינות, בדיקות סופיות מול מחשב ועמדות אינטגרציה וכרטיסים אלקטרונים לא ברמת רכיב (שילוב של אלקטרומכניקה) אינטגרציה ובד"ס. טכנאי שיעשה קליטה למלאי וניהול מחסן. תפקיד מאד רוחבי. . תפקיד של הרכבה ובדיקות סופיות. בהתחלה יותר בדיקות סופיות ואחר כך הרכבות עד לשילוב של חצי חצי.
לא חדר נקי.
יתרון לרקע מחברות בתחום הביו רפואה.

כפיפות: מנהל תפעול.

עבודת תחת מיקרוסקופ, הרכבות עדינות, בדיקות סופיות מול מחשב ועמדות אינטגרציה וכרטיסים אלקטרונים לא ברמת רכיב (שילוב של אלקטרומכניקה) אינטגרציה ובד"ס. טכנאי שיעשה קליטה למלאי וניהול מחסן. תפקיד מאד רוחבי. . תפקיד של הרכבה ובדיקות סופיות. בהתחלה יותר בדיקות סופיות ואחר כך הרכבות עד לשילוב של חצי חצי.
לא חדר נקי.
יתרון לרקע מחברות בתחום הביו רפואה.

כפיפות: מנהל תפעול.

An innovative medical devices startup in the imaging business is looking for an Electrical Engineer for a novel multi-disciplinary imaging system.

FPGA programming – Main task.

Hardware architecture and interface in collaboration with the systems engineer.

Board design for the new product – design and integration.

Motion control design and integration.

Hardware requirements management and documentation, including integration and verification.

Responsible for the planning and execution of hardware integration and verification activities including safety, quality and reliability aspects.

Working with multi-disciplinary project team and external partners including subcontractors for on time delivery, meeting project milestones.

At least 5 years of experience in FPGA programming

Over 3 years of experience in multi-disciplinary R&D, working in a matrix environment.

Medical devices experience – an advantage.

Proven FPGA development results.

Board design and motion control – an advantage

FPGA programming using Verilog – a must. Other FPGA programming languages – an advantage

Hands on experience with hardware design, integration and verification.

Motion control.

Knowledge of medical devices regulatory requirements (safety, EMC etc.) – an advantage

Fluent in Hebrew and English

Board design CAD (OrCAD etc.) – an advantage

Experience with ARM, Linux – an advantage

Matlab knowledge - an advantage

Labview knowledge - an advantage

• Electronic design (schematics)
• Board design (layout)
• Test jigs design
• Create design and development documentations
• Write technical reports (test, validation & verefication)

Field support:

• Field issues diagnostic
• ECO definitions & implementation
• Second source & Obsolete parts replacement

Product development:

• Cost reduction

New technologies identification & implementation

• At least 5 years of electronic boards design experience - must
• Electronics engineering BSc degree - must
• Experience with OrCAD - must
• Experience in the medical field - added value

Knowledge in regulatory needs (EMC, safety) - added value

We are looking to enlarge our regulatory department. The jobholder will be in charge of a group of two regulatory specialists. He / She will be required to collaborate with clinical, preclinical, engineering and QSM departments to prepare investigational device exemption requests and pre-market approval submissions for a class III medical device.
.

Responsibilities:

1. US FDA and Japan PMDA:
a. Prepare IDEs for phase III clinical trials
b. Prepare IDE annual reports
c. Prepare PMA annual reports
d. Prepare PMA supplements
2. Europe:
a. Health authority submissions for clinical trials (phase I-III)
b. Clinical trial annual safety reports to health authorities

Qualifications:
PhD in an exact science

Knowledge/Skills:
1. At least 5 years of regulatory affairs experience in the medical device industry
2. Prepared PMA and IDE submissions in the past
3. Ability to travel abroad about 10% of the time
4. English ֲ- Mother tongue.
5. Microsoft Office

מנהל/ת חשבונות עצמאי/ת עד המאזן.
משימות :
- קליטת חשבוניות ספקים ותשלומם באמצעות מס"ב, העברות בנקאיות ושיקים.

- התאמות בנקים, כרטיסי אשראי, דיווח מקוון למע"מ ולרשויות המס.

- ניהול קופה קטנה.

- ניהול תזרים מזומנים.

- תשלומים לחו"ל

- נסיעות לחו"ל

- דיווח למדען ראשי - יתרון

בעלת 12 שנות לימוד ( בגרות מלאה ) + לימודי הנהלת חשבונות בכירה מסוג 3 או מדופלם
ניסיון :
מעל 3 שנים בתפקיד מנהל/ת חשבונות בחברת סטארט אפ / היי טק .
מיומנות :
- תודעת שרות גבוהה ויחסי אנוש מעולים
- אנגלית ועברית ברמה גבוהה
- שליטה מעולה בתוכנת סאפ
- שליטה טובה בסביבת עבודה ממוחשבת ויישומי Office
- יכולת בקרה ועבודה עצמית
- זריזות ויעילות בביצוע

מישהי שבא/ה מהייטק , עדיפות למכשור רפואי
עבודה עם סאפ

מנהל/ת חשבונות עצמאי/ת עד המאזן.
משימות :
- קליטת חשבוניות ספקים ותשלומם באמצעות מס"ב, העברות בנקאיות ושיקים.

- התאמות בנקים, כרטיסי אשראי, דיווח מקוון למע"מ ולרשויות המס.

- ניהול קופה קטנה.

- ניהול תזרים מזומנים.

- תשלומים לחו"ל

- נסיעות לחו"ל

- דיווח למדען ראשי - יתרון

בעלת 12 שנות לימוד ( בגרות מלאה ) + לימודי הנהלת חשבונות בכירה מסוג 3 או מדופלם
ניסיון :
מעל 3 שנים בתפקיד מנהל/ת חשבונות בחברת סטארט אפ / היי טק .
מיומנות :
- תודעת שרות גבוהה ויחסי אנוש מעולים
- אנגלית ועברית ברמה גבוהה
- שליטה מעולה בתוכנת  SAP
- שליטה טובה בסביבת עבודה ממוחשבת ויישומי Office
- יכולת בקרה ועבודה עצמית
- זריזות ויעילות בביצוע

מישהי שבא/ה מהייטק , עדיפות למכשור רפואי
עבודה עם SAP

The company pipeline includes multiple phase II and phase III international clinical trials. We are building a data management and statistical analysis group in Ramat Hasharon, Israel to support ongoing and future trials.
We are looking for an experienced Biostatistician to lead this team.


Responsibilities:
1. Performs statistical analyses of clinical trial data
2. Responsible for data coding, data validation and query generation to CROs, based on paper and electronic case report forms.
3. Works closely with clinical operations and manages a group of three employees.


Qualifications:
PhD in Statistics/ma


Knowledge/Skills:
1. At least 5 years’ experience in the medical device or pharmaceutical industry.
2. Experience in analyzing randomized clinical trials using SAS including superiority and non-inferiority analyses, CPHMs, sample size assessments and clinical trial design.
3. Experience in writing the statistical sections of clinical trial reports
4. Experience in writing statistical analysis plans
5. Data validation using EDC systems
6. Excellent written and spoken English
7. Excellent computer skills using: SAS, SPSS/PASS, Office
8. Ability to travel abroad 10% of the time

The company pipeline includes multiple phase II and phase III international clinical trials. We are building a data management and statistical analysis group in Ramat Hasharon, Israel to support ongoing and future trials.
We are looking for an experienced Biostatistician to lead this team.


Responsibilities:
1. Performs statistical analyses of clinical trial data
2. Responsible for data coding, data validation and query generation to CROs, based on paper and electronic case report forms.
3. Works closely with clinical operations and manages a group of three employees.


Qualifications:
PhD in Statistics


Knowledge/Skills:
1. At least 5 years’ experience in the medical device or pharmaceutical industry.
2. Experience in analyzing randomized clinical trials using SAS including superiority and non-inferiority analyses, CPHMs, sample size assessments and clinical trial design.
3. Experience in writing the statistical sections of clinical trial reports
4. Experience in writing statistical analysis plans
5. Data validation using EDC systems
6. Excellent written and spoken English
7. Excellent computer skills using: SAS, SPSS/PASS, Office
8. Ability to travel abroad 10% of the time

לחברה לפתוח מכשור רפואי בחיפה דרוש/ה עוזר/ת מחקר לניסויים קליניים למשרה חלקית.
דרישות התפקיד:ניסיון בניסויים קליניים, רצוי רקע פרא-רפואי.

לחברה לפתוח מכשור רפואי בחיפה דרוש/ה עוזר/ת מחקר לניסויים קליניים למשרה חלקית.
דרישות התפקיד:ניסיון בניסויים קליניים, רצוי רקע פרא-רפואי.

לחברה למכשור רפואי בתחום ה-US דרוש/ה חוקר/ת
התפקיד כולל ביצוע מחקר ועבוד תוצאות ניסויים קליניים
דרישות התפקיד: תואר שני או שלישי בהנדסה ביו-רפואית
שנות נסיון: 5-6 שנים

לחברה למכשור רפואי בתחום ה-US דרוש/ה חוקר/ת
התפקיד כולל ביצוע מחקר ועבוד תוצאות ניסויים קליניים
דרישות התפקיד: תואר שני או שלישי בהנדסה ביו-רפואית
שנות נסיון: 5-6 שנים

• Good acknowledgment with the ISO14971, ISO13485, MDD, IEC 60601-1, IEC60601-2 standards.
• Full responsibility on the QMS implementation
• Initiation and implementation of quality procedures, and their updating as necessary
• Characterization of the company quality policy, and control of its implementation
• Preparation of a quality target program
• Continuous control of existing quality procedures and their effectiveness
• To prepare and maintain the Technical Files
• Control of documentation and quality records.
• Training and qualification of employees.
• Customer complaint handling.
• Conductance of quality control for product packaging prior to their shipment to the customer.
• Treatment of nonconforming products / materials, and follow-up of corrective and preventive actions.
• Collection of quality data and their analysis.
• Approval and control of suppliers and subcontractors.
• Perform internal quality audits
• Full responsibility on the communication with the EU authorities.
• Good knowledge with V&V and qualification activities.
• Good knowledge with the risk analysis process.

• Work experience of more than 5 years in similar positions. (From medical devices companies)
• Relevant degree

אחראי    על בדיקות מכשור רפואי רובוטי, בפן התוכנתי, החומרתי והמכאני

בדיקות ידניות ואוטומטיות, הכוללות תפעול התוכנה ומדידיות בעזרת ציוד מדידה

שחזור תקלות עבור פיתוח.

 

1. נסיון של שנתיים לפחות בבדיקות תוכנה / חומרה (עדיפות לשניהם) ֲ- חובה !

2. יכולת כתיבה ברמה גבוה של מסמכי בדיקות STD ו STP ו דוחות ֲ- חובה !

3. עבודה עם מערכת לניהול באגים ֲ- חובה !

4. נסיון בתפעול ציוד מדידה ֲ- יתרון.

5. נסיון בבדיקות של מוצר רפואי ֲ- יתרון.

1. Development of graphical application in C# on top of WPF framework.
2. Development of medical robotic application
3. Develop a WEB full stack system (backend and frontend) using big data base

B.A or Bs.c in computer science
Work experience 1-2 years
Experience with .NET C# application development
Experience in coding on top of WPF and Winforms framework an advantage
Experience in developing WEB application (Node-Js, Angular-js) an advantage
Experience with Mongo-DB an advantage.

• Lead the algorithm and physics development efforts as part of the R&D team.
• Hands on R&D in the field of medical image acquisition, processing and analysis.
• Ownership of the team's work plans and on time delivery following quality and regulatory processes, including requirements and documentation.
• Guidance and support for SW and other functions to meet system level requirements.
• Support for integration, verification, beta sites and validation activities.

• Advanced degree from a leading university (research track only) in biomedical engineering / electrical engineering / physics / computer science or another related field, with a strong mathematical background
• 3 years team leadership experience
• Over 5 years of algorithm development experience in multi-disciplinary R&D, working in a matrix environment.
• Medical companies experience – a must.
• Imaging systems (CT, NM) – a strong advantage
• Algorithm development experience
• Imaging systems development experience
• Strong leadership capabilities
• Knowledge of CT and NM systems – a strong advantage.
• Self-sufficient, flexible and agile in spirit.
• Creative and innovative problem solver.
• Team player, ability to communicate with other disciplines to solve problems.
• Ability to learn quickly and implement for results.
• Fluent in Hebrew and English
• Matlab
• C++/CUDA – an advantage

לחברת מכשור רפואי המפתחת מותר מהפכני דרוש/ה מהנדס/ת אלקטרוניקה ל- Board Design
לפחות 5 שנות ניסיון בפיתוח של Board Design  - חובה!
ניסיון בתחום ה- Mix-signal או אנלוגי- יתרון משמעותי
ניסיוון בתחום של low power - יתרון
ניסיון מחברות מכשור רפואי / מולטי-דיסיפלינרי - יתרון

לחברת מכשור רפואי המפתחת מותר מהפכני דרוש/ה מהנדס/ת אלקטרוניקה ל- Board Design
לפחות 5 שנות ניסיון בפיתוח של Board Design  - חובה!
ניסיון בתחום ה- Mix-signal או אנלוגי- יתרון משמעותי
ניסיוון בתחום של low power - יתרון
ניסיון מחברות מכשור רפואי / מולטי-דיסיפלינרי - יתרון

Algorithm scientist / developer for computer vision
הנה הזדמנות של פעם בחיים.
דרושים מפתחי אלגוריתמים בתחום ראייה ממוחשבת .
הזדמנות לתפקיד משמעותי, רחב ומרתק בצוות קטן ומשפחתי יחד עם גב איתן .
המשרה בישראל ויש אפשרות גם ל- במיידי או לאחר תקופה של שנה לארהב.
בהמשך יש אפשרות להתפתח ל- Technical Lead

תואר שני לפחות.
תואר Phd – יתרון

ניסיון בפיתוח אלגוריתמים  או ניסיון ב- High level vision או ברובוטיקה וראייה ממוחשבת.
ניסיון בפיתוח אלגוריתמים ל Object Recognition , Tracking , Computer Vision ,scene understanding,
3D recognition & reconstruction,computer graphics

אפשרי גם רק ניסיון מהאקדמיה.
ניסיון מהתעשייה – יתרון
אנשים שעבדו על פיתוח מוצר – יתרון
ניסיון עם Matlab – חובה
ניסיון עם Prototyping – יתרון.

ניסיון במימוש האלגוריתמים ב- C++ / C# / Java / Python – יתרון
ניסיון בפיתוח למערכות הפעלה – Unix / Linux - יתרון

ניסיון בתלת-מימד – יתרון

לחברת מכשור רפואי המפתחת מוצר מהפכני דרוש/ה פיזיקאי/ת מנוסה
תואר שני / שלישי בפיזיקה יישומית

לפחות 3 שנות ניסיון מחברת מכשור רפואי או חברה מולטי-דיספלינרית
רקע בדיסיפלינות רבות כגון: מכניקה, אלקטרוניקה, אלגוריתם, תוכנה
ניסיון בעבודה עם ציוד מעבדה כגון אוסילוסקופ.
שליטה בשיטות של data analysis , סטטיסטיקות, Error Estimation ו - Propagation
יתרונות:
ניסיון ב- Ionizing Radiation detection and electronics
ניסיון עם Monte carlo simulations
ניסיון עם Image Quality Concepts & analysis
ניסיון ב - Signal and/or Image Processing algorithms
שליטה ב- Labview

לחברת מכשור רפואי דרוש/ה מנהל/ת פרה-קליניקה

לתכנון וביצוע של ניסויים פרה-קליניים


דרישות: תואר שני לפחות בתחום של ביולוגיה / ביו-רפואה או תואר אחר רלוונטי.

2-5 שנות ניסיון בניסויים פרה-קליניים

ניסיון עם מערכת חימצון דם / ריאה מלאכותית / מערכת דם סינטטית  – יתרון

לחברת מכשור רפואי דרוש/ה מנהל/ת פרה-קליניקה

לתכנון וביצוע של ניסויים פרה-קליניים


דרישות: תואר שני לפחות בתחום של ביולוגיה / ביו-רפואה או תואר אחר רלוונטי.

2-5 שנות ניסיון בניסויים פרה-קליניים

ניסיון עם מערכת חימצון דם / ריאה מלאכותית / מערכת דם סינטטית  – יתרון

The Senior PC Software Engineer will be responsible for the architecture, high-level design, detailed design, coding, testing, integration and maintenance of the product's PC Software, in order to ensure intended use performance.

Reports to: SOFTWARE GROUP LEADER Job description: The Senior PC Software Engineer will be responsible for the architecture, high-level design, detailed design, coding, testing, integration and maintenance of the product's PC Software, in order to ensure intended use performance. Key Responsibilities: Professional

• Analyze software related requirements
• Design software architecture and modules to meet the requirements
• Write source code to meet the design and requirements
• Plan and execute Software testing and integration
• Take part in relevant design reviews
• Write relevant documentation
• Analyze and solve software related problems
• Commits to R&D deliveries
• Adhere to companyֲ's quality standards
• Adhere to medical industry standards
• Keeps Software group manager up to date on all achievements, issues and concerns

Planning

• Build and maintain his own work-plan

Required Qualifications (Education, Skills, and Experience):

• BA or BSc in computer science / software engineering
• BA or BSc in exact science (such as mathematics or physics) with strong background in software programming will also be considered
• Substantial proven experience as a Senior PC Software architect / engineer / programmer (with 10+ years professional experience in .Net programming or equivalent)
• Fluent in English
• Team working and mult itasking capabilities

A dvantage (Education, Skills, and Experience):

• Proven experience in one or more of the below technologies
• WPF
• MVVM
• Prism
• Open GL

לפחות תואר שני בתחום רלוונטי 
Phd  - יתרון 
ניסיון מחברת מכשור רפואי- יתרון משמעותי 
ניסיון בתחום של Computer Vision -חובה
ניסיון עם Matlab - חובה 

לתכנון וביצוע של ניסויים פרה-קליניים


דרישות: תואר שני לפחות בתחום של ביולוגיה / ביו-רפואה או תואר אחר רלוונטי.

2-5 שנות ניסיון בניסויים פרה-קליניים

ניסיון עם מערכת חימצון דם / ריאה מלאכותית / מערכת דם סינטטית ֲ- יתרון

לתכנון וביצוע של ניסויים פרה-קליניים


דרישות: תואר שני לפחות בתחום של ביולוגיה / ביו-רפואה או תואר אחר רלוונטי.

2-5 שנות ניסיון בניסויים פרה-קליניים

ניסיון עם מערכת חימצון דם / ריאה מלאכותית / מערכת דם סינטטית ֲ- יתרון

An exciting medical device start-up company, located in Haifa, is seeking a senior researcher to join the R&D team in developing a novel gas-exchange technology for blood oxygenation and artificial lungs.

• Lead R&D and pre-clinical projects
• Design and conduct in-vitro and in-vivo experiments with lab animals hands-on
• Write and publish scientific articles

Requirements:
• PhD in Biomedicine or Biology or Biotechnology or Medical Research
• 5 years of experience with hands-on experiments in a biology lab including advanced data acquisition and lab instruments
• Prior experience in experiments with lab animals
• Prior experience in leading R&D projects independently
• Prior experience in per-clinical experiments
• Full expertise in English
• Well organized
• Ability and will to learn new methods
• Excellent inter-personal skills

Advantage:
• Knowledge in blood rheology, blood flow, blood physiology, coagulation
• Prior experience with vascular systems
• Experience in Matlab
• Scientific publications

לפחות 5 שנות ניסיון בפיתוח תוכנה C# ו – WPF – חובה!
ניסיון בפיתוח תוכנה בסביבת אלגוריתמים – יתרון
ניסיון עם אלגוריתמים מסוג ראייה ממוחשבת / עיבוד תמונה

ניסיון מתחום המדיקל - יתרון

ניסיון עם דו-מימד או תלת-מימד – יתרון

ניהול קבלני משנה וכתיבת קוד, תפקיד Hands-on

כתיבת מסמכי איפיון לעיצוב הארכיטקטורה

בהמשך, התפקיד יתפתח גם להובלה של צוות.

דרוש טכנאי מעבדת אלקטרוניקה עם רקע מעשי לצוות הייצור 

לפחות 5 שנות ניסיון
שירות צבאי רלוונטי לתפקיד, גם נחשב כניסיון
איתור ותיקון תקלות דרג ד’ (עד רמת רכיב), בדיקות סופיות, אינטגרציה, כיולים, ביקורת קבלה, הרכבות מכניות.
השכלה – הנדסאי/מהנדס באלקטרוניקה.
נכונות לשעות עבודה מאומצות גם בשעות הערב.

דרוש מהנדס התמיכה 

דווח למנהל ,תמיכה טכנית ישירות
מהנדס התמיכה יפעל כמוקד הטכני באתרי לקוחות ועם מפיצים .
יעבוד באופן עצמאי מול כל העולם
עבודה קרובה עם ממשקים פנימיים כגון מו"פ , ניהול מוצר , שיווק , עניינים קליניים ומחלקות QA .

• אנגלית ברמה גבוהה מאוד
• ניסיון עם תמיכה גלובלית ותמיכה מרחוק
• תואר ראשון במדעי המחשב/הנדסה
• רישיון נהיגה
• לינוקס / יוניקס ורקע תיכנות הוא יתרון
• נכונות לנסוע לחו"ל

• עבודה עם מנהלי תוכנה מקומיים וגלובליים ותכנות ניהול להגדרת הצרכים ולעיצוב פתרונות מתאימים.
• קביעת סדרי עדיפויות וניהול קונפליקטים
• Hands-on : עבודה על משימות ייעודיות
• עבודה עם צוותי אינטגרציה מקומיים ומרוחקים וקידום משימות ופעילויות על פי סולם עדיפויות מוסכם
• הובלת שינויים וייעול בסביבת CI/CD (פיתוח ואינטגרציה) הקיימת
• העברת תמונת מצב למנהלים הרלוונטיים, קבלת משוב ויישור התכנית כנדרש
• דחיפת יוזמות ופיצ’רים לצוותי האינטגרציה ותעדופם בהתאם לצורכי המו"פ והתכניות

• רקע טכני רלוונטי וניסיון בתחום- DevOps SW
• ידע בתהליך פיתוח תוכנה ובניית תהליכים
• ניסיון מוכח כמהנדסבארגון תוכנה גלובלי
• ניסיון עבודה בניהול קוד תוכנה
• Visual Studio tool ו- SVN / TFS
• ניסיון Hands-on עם מערכות בנייה: CruiseControl, Nant, Wix וכו ’
• ניסיון בעבודה עם Microsoft TFS לניהול קוד המקור, בניית מערכות תפעולית - יתרון
• אנגלית ברמה גבוהה
• תקשורת ויחסי אנוש מעולים
• ניסיון במתודולוגיית Agile / Safe - יתרון גדול

דרוש/ה מהנדס/ת האופטיקה הבכיר/ה

אפשרי רק ניסיון מהלימודים מבלי ניסיון מהתעשייה
חלק מצוות של 3 מפתחים
מהנדס האופטיקה יהיה אחראי על הובלת תהליכים בתחומי האופטיקה משלב גיבוש קונספט, אנליזה, העלאת פתרונות לבעיות שוטפות ועד ליישום ברמת האלגוריתמים ובדיקת יעילות האלגוריתמים
פיתוח במטלב
התפקיד לא יהיה רק ברמת התאורטית אלא ברמת היישום
המיקוד יהיה אופטיקה

תואר שני/שלישי בפיזיקה/אופטיקה/חשמל (עדיפות לתואר שלישי ממוסדות מובילים)
Image processing.
ניסיון ביישום פתרונות בעיבוד תמונה - אפשרי מהלימודים.
ניסיון בהקמת סטאפים אופטיים (אפשרי מלימודים). הכוונה לבנייה של מערכות אופטיות ב"ידיים", מדידת סנסורים, חיבור למכשירי מדידה, אנליזות וכתיבת קוד במטלב
רקע בפיתוח C/C++, Matlab, Python - אפשר מהלימודים

• מהנדס מכונות – תואר ראשון
• 3 שנות ניסיון בציוד רפואי עדיפות למוצרים קרדיולוגיים מסוג שתלים
  או 5 שנות ניסיון בתחומים אחרים מתוכן לפחות שנה ברפואי
• יכולת תכנון מכני וידע בסיסי בחשמל
• עבודה בחדרים נקיים עדיפות בתחום הרפואי
• יכולות ניהול צוות בסיסיות
• אנגלית ברמה גבוהה
• ניסיון בכיול מכשירים
• עדיפות לניסיון בבדיקת מכניות
• ניסיון בעבודה תחת מגבלות של מערכות איכות רפואיות -לפחות שנה

• מהנדס מכונות – תואר ראשון
• 3 שנות ניסיון בציוד רפואי עדיפות למוצרים קרדיולוגיים מסוג שתלים
  או 5 שנות ניסיון בתחומים אחרים מתוכן לפחות שנה ברפואי
• יכולת תכנון מכני וידע בסיסי בחשמל
• עבודה בחדרים נקיים עדיפות בתחום הרפואי
• יכולות ניהול צוות בסיסיות
• אנגלית ברמה גבוהה
• ניסיון בכיול מכשירים
• עדיפות לניסיון בבדיקת מכניות
• ניסיון בעבודה תחת מגבלות של מערכות איכות רפואיות -לפחות שנה

לחברה המפתחת ומייצרת מכשירים רפואיים מסוג שתלים דרוש/ה איש/אשת אבטחת איכות לליווי תהליכי האיכות בחברה. 

• אחריות על איכות התהליכים בייצור ותמיכה בהנהלתהייצור לעמידה במדדים וביעדי האיכות.
• אחריות לטיפול ומעקב אחר משימות בעקבות non compliance
• שותף /ה בפעילות האיכות האתרית הפועלת לשיפור מתמיד של תהליכי הייצור
• אחזקה והטמעת נהלי ותקני האיכות הנדרשים כולל כתיבת נהלים חדשים
• אישור וקביעת דרישותאיכות בהוראות שינוי, ובהעברה לייצור.
• אישורובחינה של תכניות תיקוף ותוצאות בחינות תיקוף לתהליכים בייצור.
• תמיכה והנחית צוותי הייצור בהכנת תיקי הסטוריתהמוצר, תיקי הייצור, והוראות העבודה בייצור.
• עריכת ביקורות פנימיות וחיצוניות במחלקות ולספקים
• הדרכות עובדים- כתיבת תוכניות הדרכות וניהול תיקי עובד
• אחריות על שחרור המוצרים ללקוח לאחר סיום תהליך הייצור
• השתתפות בתהליך הפעילות המתקנת והמונעתCAPA 
• תמיכה בחקירה ומענה לתלונות לקוח
• השתתפות פעילה בהכנות של החברה למבדקי איכות וייצוגה במסגרת תחומי האחריות.
• בקרת על ספקים קרטיים וניהול ספקים.

• השכלה אקדמאית במדעים או הנדסה
• ניסיון של 5-10 שנים בתחום מכשור רפואי
• שפה אנגלית ברמה גבוהה מאוד
• יכולת עבודה תחת לחץ ועל מספר פרוייקטים במקביל
• יכולת עבודת צוות
• סדר אירגון ודייקנות ברמה גבוהה

Experience in design and development of medical device products class 3, working in a cleanroom and controlled environment, managing development and production teams,

support production needs and working under strict quality systems requirements (ISO 13485, FDA).

1. Design and development of production processes
2. Design and development of production tools
3. Responsible for issuing specifications, drawings
4. Lead, train and guide the production and development teams

• 10 Years minimum in the medical device preferable class 3 devices
• BSc in mechanical engineering
• Start Up experience preferred
• Ability To travel as needed
• Proficient English

דרוש הנדסאי מכונות לחברה רפואית במרכז הארץ

ניסיון עבודה של 2-3 שנים

בעל/ת יכולת טכנית גבוהה, הבנה במערכות מכניות וחשמליות

בעל/ת יכולת פירוק והרכבה של מערכות מכניות עדיננות

ניסיון בתפעול מכונות יצור, עדיפות מכונות טקסטיל

ניסיון בעבודה בחברות רפואיות

לחברת מכשור רפואי מולטי-דיסיפלינרית דרוש ראש צוות עיבוד תמונה

מעורבות בכל השלבים של פיתוח image reconstruction
פיתוח של Post processing  features ו – computer graphics

תואר במדעי המחשב או תואר רלוונטי אחר
לפחות 3 שנות ניסיון בפיתוח תוכנה מחברת מכשור רפואי מולטי-דיסיפלינרית
ידע מעולה של .Net C# ו/או C++ על פלטפורמת WIN
רקע טוב ביישום אלגוריתם, Image reconstruction , Image or signal processing ו/או computer graphics
ניסיון בפיתוח של מערכות מולטי-דיסיפלינריות – יתרון
ניסיון בפיתוח מערכות מכשור רפואי – יתרון
ניסיון בפיתוח ב- Matlab –יתרון
OpenGL או כלי אחר לעיבוד תמונה – יתרון
אנגלית טובה ויכולת לכתוב מסמכים באנגלית

מעורבות בפיתוח של אפליקציות ותשתיות
פיתוח ויישום של משימות, דיבוג ו- unit test , כתיבה של מסמכי איפיון.

• תואר אקדמי במדעי המחשב או תואר אחר רלוונטי
• לפחות 3 שנות ניסיון בפיתוח תוכנה מחברת מכשור רפואי מולטי-דיסיפלינרית
• ידע מעולה של .Net C# על פלטפורמת WIN
• ידע טוב ב- C++ - יתרון
• ניסיון בפיתוח של מערכות מולטי-דיסיפלינריות – יתרון
• ניסיון בפיתוח מערכות מכשור רפואי – יתרון
• SQL DB – יתרון
• תשתיות תקשורת – יתרון
• טכנולוגיות לקוח – שרת - יתרון
• Win form based applications – יתרון
• GUI – יתרון
• אנגלית טובה ויכולת לכתוב מסמכים באנגלית

לחברת מכשור רפואי מובילה דרוש/ה מהנדס מכונות לפיתוח והנדסה

תכן מכני של מכלולים, ייצור וג'יגים
ביצוע סימולציות ואנליזות – חישוב של חוזק, תנועה וביצועים תרמיים.
תכנון לפי דרישות בטיות (Safety ) , דרישות איכות ואמינות, דרישות ייצור ושירות.
מעורבות בפרויקטים להוזלת עלויות הייצור
פעילויות של העברה מפיתוח לייצור.
הטמעה של ECO

• לפחות 5 שנות ניסיון בתכן מכני מחברות שמפתחות מערכות מולטי-דיסיפלינריות.
• תואר בהנדסת מכונות.
• ניסיון בתכן של מערכות מכניות מורכבות כולל מערכות הנעה, מכניקה עדינה, אריזות
• אלקטרוניות, ניתוב כבלים, וייצור ג'יגים.
• תכן מכני תוך התחשבות בדרישות רגולטוריות, חומרים, בטיחות, אריזות וכו'.
• ניסיון בתכן מכני לכל אורך חיי המוצר.
• ניסיון בהעברה מפיתוח לייצור והוראות שינוי (ECO )
• ניסיון מוכח בעבודה ב- Solidworks
• ניסיון במערכות PDM – יתרון
• ניסיון בשיטות של אלמנטים סופיים – יתרון

• Responsible for all aspect of IC mask design, include floor-planning, physical synthesis, clocktree synthesis, IR drop , LP analysis flow techniques and parasitic extraction in deep sub microns
• Implementation of Low power layout methodology with multiple power domain and power switches.
• Execution of Static and dynamic power analysis using Redhawk
• Perform , Static timing analysis to handle complex timing closure.
• Review of constraints of data-paths and all physical verification.
• Work with other design engineer in Synthesis, Design for Testability, STA/timing closure and Equivalent checks to resolve issues.

Master’s/Bachelor’s Degree in Electrical/Electronics Engineering with an emphasis in IC design
• Experience in Cadence tool / Synopsys Primetime tool.
• Experience in Verification tool
• Working knowledge of Unix with ability to write scripts for efficiency, productivity
• Strong background in analogue layout experience a plus.

At least 5 years of experience in FPGA design.
Experience in Board Design.

Linux & verilog - a must
Familiarity with Altera, DDR Designs, high-speed IO designs is desirable
Knowledge of regulatory demands (EMC , Safety) - added value

לחברה המפתחת ציוד רפואי בתחום השבץ מוחי דרוש/ה MSL

• פיתוח וניהול קשרי עבודה ושיתופי פעולה עם רופאים וחוקרים מובילי דעה באמצעות חילופי ידע בנושא מגמות חדשניות מדעיות, רעיונות ושיטות עבודה בטיפול בחולים, כמו גם הבנה של הדינמיקה והצרכים הלא מסופקים בתחומים הטיפוליים.
• לנהל מפגשי שולחן עגול כדי להבטיח נגישות של מידע מדעי.
• להוות מקור למידע רפואי עדכני על מוצרי החברה והתחום לרופאים וחוקרים מובילים בארגונים אקדמיים, מרכזים רפואיים וקופות חולים, וועדות סל.
• תמיכה בכנסים רפואיים, advisory boards, מצגות קליניות,
• יזום תמיכה מחקרים קליניים פוסט-שיווק
• זיהוי הזדמנויות לפיתוח פרוטוקולי טיפול.
• לספק מידע לאנשי השטח על מנת לסייע בשמירה ופיתוח הידע שלהם ולהבטיח להם מידע רפואי ומדעי עדכני ורלוונטי כמענה לשאלות בהן נתקלים במהלך העבודה.

• MD/PHD/DMD/MVD - תואר מתקדם בלימודי תחום מדעי החיים / פרא רפואי
• ניסיון בעבודה מול קהל ולקוחות – יתרון
• יכולת מצוינת להבין, לפרש, ולהעביר מידע מדעי ורפואי מורכב ונתונים.
• מיומנויות פרזנטציה חזקות
• כישורים בין-אישיים חזקים
• יכולת לעבוד באופן עצמאי וניהול לוח זמנים
• היכולת להוביל ולהשפיע על מקבלי החלטות
• יכולת הנעה עצמית.
• טיפול בפרויקטים מרובים בו זמנית
• כישורים יצירתיים ואנליטיים. 

Exciting startup, is looking for a talented and creative SW devs to take part in the development of a breakthrough medical device

• At least 3 years of Experience in client/server SW design and implementation, over Azure platform
• Azure experience/certificates
• Excellent communication skills
• Experience with SSL, encryption
• Independent with real hands-on drive
• Advantage: familiarity with MATLAB
• Advantage: experience in medical applications

Exciting startup, is looking for a talented and creative SW devs to take part in the development of a breakthrough medical device

• Degree in SW Engineering or Computer Sciences
• At least 5 years of experience in SW design for complex systems, preferably in medical imaging
• High proficiency in C++/C#
• Excellent communication skills
• Independent with real hands-on drive
• Advantage: familiarity with MATLAB
• Advantage: experience in 3D rendering

לחברת מכשור רפואי דרוש הנדסאי ייצור והרכבות
הבנה של תהליכי ייצור
הרכבות קטנות (לא מיקרו)
קשר עם קבלני משנה
ניסיון בשרטוט בסולידוורקס - חובה
ניסיון בחיתוכים וריתוכי לייזר - יתרון

*** אפשרות לעבוד כשכיר או כפרילנס.
***אפשרות לעבודה מהמשרדים ביוקנעם או לעבוד מהבית.

QA/RA Director

• Bachelor’s degree
• 10 years minimum of Quality Assurance and Regulatory Affairs related experience
• Proven experience in implementation and management of Quality System in compliance with 21 CFR Part 820 and ISO 13485
• Proven experience in regulatory submissions, preferably for Active implantable devices:
• FDA: PMA / 510(K) and IDE
• Notified bodies: CE mark and change notifications
• Proven experience in audits of FDA and Notified bodies
• Manage compliance to meet all regulatory and customer requirements
• Lead the company regulatory strategy per product / project
• Compliance with regulatory requirements in R&D and production processes
• Experience with production in a Clean Room, its procedures and maintenance
• Hands on work style as position requires a significant amount of coaching
• Excellent communication skills
• Fluent in English

 השתלבות בצוות המכאני בסטארט-אפ ביו-רפואי המפתח שתלים, וכלים להזרקתם.
 עבודה וניהול קבלני משנה ויועצים.
 תכנון וביצוע ניסויי R&D וV&V מכניות.
 שותף בפיתוח כלל מוצרי החברה.

מהנדס מכונות או ביו-רפואה תואר ראשון לפחות.
ניסיון של לפחות 3 שנים בחברות מכשור רפואי.
ניסיון בביצוע וולידציות מכניות והקמת מערכי ניסוי.
ניסיון בפיתוח מכשור רפואי זעיר.
ניסיון בפיתוח מכשור אלקטרו-מכני.
ניסיון בניהול קבלני משנה.
ניסיון בכתיבת פרוטוקולים ודוחות מעבדה.
עבודה חלקה בסביבת .solid works
הבנה של תקנים חיצוניים, Design controls, Quality controls
גישה עמוקה ויצירתית לפתרון בעיות הנדסיות.
יכולת תעדוף משימות והשגת המטרות בזמן הנדרש.

The Systems Engineer is responsible for overall system architecture and design, system technical requirements, compliance with international standards and regulatory guidelines, traceability, system verification and validation, transfer of knowledge from R&D to manufacturing and system level failures problem solving.
In addition, the System Engineer is responsible for the development of specific design modules development either by leading subcontractors and/or by ‘hands on’ activities.

• Responsible for translating user requirements into system, hardware, and software specifications
• Analyzes and defines system architecture and performance metrics
• Outlines interfaces and integration between sub-components
• Writes system requirement specifications
• Responsible for reviewing international standards and guidelines and incorporating relevant sections into the system requirements
• Serves as the main integrator between the hardware, software and mechanical functions, ensures requirements are met, identifies problems and leads problem solving
• Defines, plans and executes verification and validation activities
• Develops and manages traceability matrixes
• Investigates system level failures - leads problem definition, testing and problem solving with the assistance from relevant R&D team members
• Responsible for transferring the knowledge and know-how from R&D to manufacturing
• Provides technical expertise and hands-on support for early product adopters and field personnel
• Hands on lab work on various aspects of the system
• Project management of specific design modules

• MSc in Electrical Engineering or Physics. PHD an advantage.
• At least five years of experience in systems engineering of multidisciplinary products that involved development of hardware, software and mechanical components
• Experience in systems engineering of complex medical device products ֲ- a significant advantage
• At least five years engineering experience as a developer in the high-tech or medical device industries
• Ability to present ideas clearly and concisely with excellent writing capabilities
• Ability to transfer back and forth from system level to circuit level
• Hands on capabilities for executing various elements of the design
• Proven ability to integrate between multiple requirements and constraints and to develop timely and effective solutions for challenging design problems
• Proven multi-tasking and project leading capabilities
• Good grasp of analog and digital circuit design
  Desired Requirements
• Experienced in system engineering of implantable devices
• Experienced in miniature electromechanical system
• Experienced in systems that involved wireless power transfer
• Experienced in system that involved wearable devices
• Proficient in the use of software tools for analysis and simulation (MATLAB, etc)

• Responsible for the Implant Hardware Development
• Writing design and test documents
• Mixed-signal Board Design within extreme miniaturization requirements
• Preparing and leading design reviews
• Electronics V&V including planning, test environment development and tests execution
• System integration together with the Mechanical and Embedded Software teams
• Design transfer and manufacturing supervision
• Clinical trials support
• Partially responsible for ASIC Development
• Supervising the subcontractor on the ASIC design
• ASIC V&V
• ASIC Production

• BSc in Electrical Engineering
• Proven experience in Analog and Digital HW Design
• Deep knowledge and understanding of PCB design Tools
• Proven experience in the development of power electronics and microcontroller-based systems, guiding a layout engineer
• Ability to generate technical specifications, blueprints, and drawings
• Capable of prioritizing tasks and provide a timely schedule of completion
• Fluent with lab test equipment
• At least 5 years of experience in mixed signal PCB Design
• At least 3 years of experience in multidisciplinary projects
• Fluent in English
• Team player
• Willingness to travel abroad few weeks a year

Desired Requirements

• MS degree in Electrical Engineering.
• Understanding of External standards, Design controls, Quality controls, Manufacturing methods
• Knowledge on ASIC Development
• Experienced in systems that involved wireless power transfer
• Experienced in firmware development
• Five years engineering experience as a developer in the medical device (implant devices preferred) industries
• Proficient in the use of software tools for analysis and simulation (MATLAB, etc)

ניהול צוות קליני של 2-5 עובדים ניהול ניסויים קליניים עבור מוצר לפני CE
הגשות ל- FDA וניהול ניסוי IDE (510K ו/או DeNovo)
ניהול ניסויי PMS באירופה
פרסומים קליניים ומדעיים

תואר ראשון לפחות
נסיון של 5 שנים לפחות בחברה רפואית בתפקידים דומים
הבנה בביצוע וניהול כל התהליכים הקשורים לניסויים קליני
נסיון בניהול צוותים
תפקיד קודם כחבר/ת הנהלה

הובלת צוות פיתוח וקבלני משנה בתחום מערכות משובצות מחשב ואפליקציות אנדרואיד
לפחות 50% Hands-on
להוות מקור ידע תאורטי ומעשי ובחינה של טכנולוגיות לארכיטקטורת המערכת באינטראקציה עם מהנדסי סיסטם וחומרה
הכנה והצגה של מסמכי סקירה בנוגע לתחזוקה ועיצוב

• תואר רלוונטי
• 4שנות ניסיון בפיתוח תוכנה למוצר דיסיפלינארי
• לפחות שנתיים ניסיון כראש צוות תוכנה
• ניסיון בפיתוח תהליך מחזור חיי מוצר תוכנה
• ניסיון בתכנון לוחות זמנים ומשאבים לפרויקט תוכנה
• ניסיון בהגדרות דרישות וחווית משתמש
• ניסיון בהובלת פרויקט עם קבלני משנה לתוכנה
• ניסיון בפיתוח תוכנה למערכות משובצות מחשב

Managing documents and records control.
Managing employees training and qualifications.
Managing cleanroom monitoring and maintenance.
Managing of products DMR.
Managing of products DHR, performing as ERP administrator.
Managing QMS change orders.
Managing non-conforming process.
Managing CAPA process.
Controlling and auditing supplier’s qualification and evaluation.
Controlling and auditing in-coming inspection process.
Approval of sterilization batches, Labels, and final release.
Performing as internal auditor.

Managing documents and records control.
Managing employees training and qualifications.
Managing cleanroom monitoring and maintenance.
Managing of products DMR.
Managing of products DHR, performing as ERP administrator.
Managing QMS change orders.
Managing non-conforming process.
Managing CAPA process.
Controlling and auditing supplier’s qualification and evaluation.
Controlling and auditing in-coming inspection process.
Approval of sterilization batches, Labels, and final release.
Performing as internal auditor.

לחברת מכשור רפואי מולטי-דיסיפלינרית דרוש דירקטור הנדסה
ניהול של תחום ההנדסה, ה- QA וה- RA בחברה.
ניסיון בניהול תפעול / הנדסה.
ניסיון בעבר בתחום פיתוח / ניהול פיתוח בחברה מולטי-דיסיפלינרית-יתרון

ניסיון מחברות מכשור רפואי - חובה!
ניסיון בניהול תקציבים ולוחות זמנים - חובה
השכלה - אלקטרוניקה / פיזיקה / מכטרוניקה / ביו-רפואה או כל תואר אחר רלוונטי.

A start up company engaged in the development of treatments for diabetes, is looking for,

PhD in molecular/cell biologist, with experience in management of clinical and pre clinical studies

PhD in molecular/ cell biology/ Biochemist
Experience with clinical study (application and management of study)
Work with animals
Ability to write reports, protocols and presentation
Post doctorate-an advance
Industry experience- an advance
Ability to set up experiments and manage experimental data independently
Fluent English-reading and writing skills
Excellent interpersonal and communication skills and ability to partner with, and influence, others.

השתלבות בצוות המכאני בסטארט-אפ ביו-רפואי המפתח שתלים, וכלים להזרקתם.
ניהול פרויקטים מכאניים בשלבים שונים של פיתוח.
פיתוח פרוצדורת ההשתלה והכלים הנדרשים לה.
עבודה וניהול קבלני משנה ויועצים.
תכנון וביצוע ניסויי R&D וV&V מכניות.
השתתפות פעילה בניסויים במודל חיה.
שותף בפיתוח כלל מוצרי החברה.

1. מהנדס מכונות או ביו-רפואה תואר ראשון לפחות.
2. ניסיון של לפחות 5 שנים בחברות מכשור רפואי.
3. ניסיון בניהול פרויקט מכאני.
4. ניסיון בפיתוח מכשור רפואי זעיר.
5. ניסיון בפיתוח מכשור אלקטרו-מכני.
6. ניסיון בניהול קבלני משנה.
7. ניסיון בביצוע ולידציות מכניות והקמת מערכי ניסוי.
8. ניסיון בכתיבת פרוטוקולים ודוחות מעבדה.
9. עבודה חלקה בסביבת .solid works
10. הבנה שיטות יצור שונות.
11. הבנה של תקנים חיצוניים, Design controls, Quality controls
12. גישה עמוקה ויצירתית לפתרון בעיות הנדסיות.
13. יכולת תיעדוף משימות והשגת המטרות בזמן הנדרש.

• Take part in product development throughout product life cycle
• Develop manufacturing processes
• Design for manufacturing of medical devices and manufacturing setups
• Develop oversee and analyze validations and bench tests
• Define and write engineering documentation
• Manage subcontractors and manufacturers
• Participate in ECO and MRB processes
• Work closely with other R&D team members from various disciplines

• Mechanical engineer from known university with at least 3 years of full time experience –required
• At least 3 years of proven experience in medical device industry-required
• Experience with design for manufacturing -required
• Excellent technical writing skills (English and Hebrew)- required
• Experience with endoscopes/ catheters or cardiologic devices- advantage
• Experience with Electro-optical systems- advantage
• Proficiency in mechanical design in CAD environment
• Experience in mechanical assembly of precise products
• Experience in manufacturing support at the manufacturer site
• Experience in a QMS environment – advantage
• Responsible, hands-on approach
• The position is full time
• The position is not open to biomedical engineers

ביצוע של פעולות ייצור כגון
ATP tests
SW Installation and Release procedures including packaging
אחריות כוללת על המלאי במחסן ותהליכי בדיקה של פריטים נכנסים
רכש פריטי MFG לפי מפרט ושרטוטים
עבודה בסביבת חדר נקי
תמיכה בפעילויות שונות בפיתוח של אלקטרוניקה

הנדסאי אלקטרוניקה או כל תואר רלוונטי אחר
לפחות 8 שנות ניסיון בחברות מכשור רפואי
לפחות שנות ניסיון בייצור כולל בבדיקות / התקנת תוכנות / תהליכי שחרור מוצרים בתעשיית המכשור הרפואי
ידע בתהליכי ECO ו – NCM
עצמאי ונחוש לשפר תהליכי ייצור
שחקן צוות ותקשורתי
ניסיון עם Priority
ניסיון במערכות PDM או QMS – יתרון

• ניהול של 2-3 כפיפים ישירים
• אחריות כוללת על העברה מפיתוח לייצור כולל NPI
• אחריות כוללת של יישום תהליכי איכות בהנדסה ובייצור, כולל ECO ו- MRB
• אחראי על פתרון בעיות בתפעול וייצור
• שותף בפרויקטים במו"פ

• B.Sc בהנדסה או במדעים
• לפחות 7 שנות ניסיון בתעשיית המכשור הרפואי
• ניסיון של לפחות 5 שנים בניהול בהנדסה / NPI / העברה לייצור בתעשיית המכשור הרפואי
• רקורד מוכח של יישום תהליכי הנדסה בתעשיית המכשור הרפואית
• ניסיון רב בתחום הסמכות ייצור / ולידציה
• ניסיון בתקנות FDA / CE
• יודעי דבר בתהליך ECO ו – NCM
• ניסיון ב- ERP, מערכות PDM או QMS, יתרון

דרוש/ה בוגר/ת מצטיין/נת בהנדסה ביורפואית לתפקיד מהנדס/ת בדיקות בקבוצת
ה V&V לבדיקת מוצר חדשני בתחום המכשור הרפואי.
העבודה תכלול כתיבת מסמכי בדיקות על בסיס ניתוח מסמכי דרישות והרצה
בפועל של הבדיקות.
הבדיקות יהיו ברמת מערכת BLACK BOX וברמת אינטגרציה ותכן WHITE BOX .
התפקיד יכלול עבודת תכנון מקיפה ושימוש בכלי בדיקה Osciloscope, Signal generator, DVM

בוגר/ת מצטיין/ת )ממוצע תואר < 86 )
אנגלית מעולה בכתיבה וקריאה
חוש טכני מפותח
הבנת מערכת מולטי-דיסציפלינרית המשלבת קליניקה, מכניקה, פיזיקה,
תכנה ואלקטרוניקה.
יכולת עבודה בצוות
הנעה עצמית והתנהלות יוזמת

We are looking for the most talented, multidisciplinary optical engineer, who understands optics from bottom up, passionate about solving challenges, demonstrates out of the ordinary thinking, loves people and understands engineers, masters optics and the art of image processing from research to production, and who would like to harness his skill for making a positive impact on millions of people’s lives.

Requirements

• D / M.Sc. in electrical engineering/physics/mathematics
• Proven record as a team leader
• 3 years of experience in image processing
• Masters the skills of C/C++/Matlab

Advantages

• Experience in medical applications
• Experience in modeling and simulations
• Hands on experience with optical setups
• Experience in computer vision

תואר ראשון בהנדסת אלקטרוניקה / ביו-רפואה או תואר מדעי במתמטיקה או פיזיקה או כל תואר רלוונטי אחר
תואר שני – יתרון
ניסיון בפיתוח אלגוריתמים לעיבוד אותות ו/או עיבוד תמונה – חובה!
ניסיון ב- Numerical Optimization – יתרון
ניסיון ב Machine Learning יתרון
ניסיון עם דאטה קליני – יתרון
ניסיון מחברות מכשור רפואי / מולטי-דיסיפלינריות - יתרון
ניסיון בפיתוח ב- Matlab – חובה!
אנגלית ברמה גבוהה

• פיתוח מוצרים מכאניים ואלקטרו-מכניים לפי דרישות מערכת של אמינות ובטיחות.
• בדיקת היתכנות של מוצרים
• פיתוח של תהליכי ייצור והרכבה
• תמיכה טכנית בקבלני משנה, בייצור ובספקים.
• העברה מפיתוח לייצור
• תכנון שיטות בדיקה על מנת להבטיח אמינות של המוצרים
• מכין דוחות מוצר על ידי איסוף, ניתוח, וסיכום תוצאות של בדיקות המוצרים.

• תואר ראשון בהנדסת מכונות.
• לפחות 5 שנות ניסיון מוכח בעבודה בעיצוב מכני הנדסי.
• ניסיון עבודה עם ניהול מחזור חיי מוצר (PLM), ניתוח אלמנטים סופיים (FEA).
• ניסיון בעבודה עם תכנון הנדסי של תלת מימד וכלים לייצור כמו SolidWorks (יתרון) או כלי תיב"מ אחרים.
• הבנה מוצקה של מושגים הליבה כולל מכניקה, קינמטיקה, תרמודינמיקה, מדע החומרים וכו '
• יצירתיות ואנליטיות
• יכולת לתקשר ידע טכני באופן ברור ומובן
• מיומנויות כתיבה טכנית בשפות עברית ואנגלית.

להחלפה לחופשת לידה
מדובר בחברת הייטק בתחום המכשור הרפואי (ליד הרכבת בתל אביב)

3 שנות ניסיון ב- QMS
ניסיון עם הדרישות של ISO13485
זמינות במיידי או לכל המאוחר עד תחילת אוקטובר

לחברת מכשור רפואי מולטי-דיסיפלינרית דרוש/ה דירקטור שרשרת אספקה

• Work with company’s stakeholders on new product introduction and enhancements to ensure effective sourcing of materials to meet specifications, timeline, material requirements, and pricing from suppliers. Actively seek creative supply solutions to optimize cost and value equation.
• Develop relationships in the marketplace to understand and stay abreast of industry changes which may impact pricing trends.
• Be an individual that can approach business challenges from a macro perspective and resolve strategic issues effectively.
• Monitor and report on cost trends for key commodities impacting product.
• Develop and meet inventory goals for the company which effectively balance cash-flow, industry leading product lead-times, and inventory turn rates.
• Ensure all supplier contracts are complete, properly executed, and have considered all cost variables. Work with transportation in determining optimal delivery terms, rates, and freight class.
• Research and evaluate suppliers based on price, quality, selection, service, support, availability, reliability, production, and distribution capabilities, transportation cost, and supplier’s reputation and performance history.
• Enhance supplier development by communicating performance standards, developing joint improvement initiatives, and actively soliciting formal feedback.
• Negotiate resolution with suppliers relative to quality and service issues. Provide feedback to senior level representatives of suppliers on quality and delivery performance to assure continuous improvement in those areas.

• 10 years’ experience in Supply Chain Management in a manufacturing environment, preferably in medical device companies.
• Ability to manage multiple, complex projects and changing priorities; work extended hours when required, make sound decisions under pressure, and work effectively in a team environment.
• Previous experience in international product sourcing, inventory management, performance metrics, and project management.
• Excellent time management, organizational skills, and written and verbal communications skills.
• Ability to rapidly learn new systems and procedures.
• Prior Priority "by-design" or similar MRP planning system experience preferred.
• Must have at least a Bachelor’s degree, preferred in electrical or mechanical engineering.

תואר ראשון בהנדסת אלקטרוניקה או ביו-רפואה עם התמחות בעיבוד אותות ו/או עיבוד תמונה

או בעלי תואר ראשון במתמטיקה / פיזיקה עם רקע חזק באלגוריתמים.

תואר שני רלוונטי - יתרון 

רקע / ניסיון ב- numerical optiomization או machine learning - יתרון 

ניסיון עם Matlab - חובה!

מהנדס אלקטרוניקה (עדיפות לאוניברסיטה מובילה) עם 5 שנות ניסיון לכל הפחות ב-board design אנלוגי (או mid size power)

עדיפות למישהו שגם כותב קוד ל micro-controllers.

אנגלית ברמה טובה

לחברת מכשור רפואי דרוש/ה מהנדס/ת מערכת 

התפקיד הוא ניהול פרוייקט (או פרוייקטים, תלוי בהיקף שלהם) מא’ עד ת’ בסביבה מולטי ובעולם רפואי. מוביל טכני של הפרוייקט המרכז מספר דיסציפלינות שונות, אחראי על תהליך ההגדרה, פיתוח, העברה לייצור של הפרוייקט ושותף בתהליך הרגולציה שלו.

מהנדס אלקטרוניקה עם ניסיון מחברה מולטי-דיסיפלינרית 

רקע ב-board design (עדיפות עם רקע אנלוגי או microcontrollers) - יתרון משמעותי 

נסיון בהנדסת מערכת

חייב ניסיון בתור מהנדס פיתוח בשלבים הראושנים של הקריירה

ניסיון בניהול פרוייקטים (לפחות בצד הטכני)

אנגלית ברמה מצויינת

Responsible of design and Maintain all Board design knowledge of BlueWind medical external unit.
Skills and Experience:
· BSc in Electrical Engineering
· Experience in board design 5-10 Years
· High level Analog Design
· Board design
· Analog Simulation (LTSPICE advantage)
· Working with lab equipment.

· Battery power Devices
· Medical Devices environment.
· Medical devices regulation.
· Ability to generate technical specifications, blueprints, and drawings

מהנדס איכות ניסיון של 3-5 שנים
הכרות עם הISO 13485
ידע רגולטורי עדיף
אנגלית ברמת שפת אם – כתיבה ודיבור

לחברת סטארט-אפ המפתחת מכשור רפואי חדשני, דרוש/ה מהנדס/ת למחקר ופיתוח.
במסגרת התפקיד:
פיתוח אב-טיפוס של מערכת מכשור רפואי המשלבת זרימת דם.
תכנון ועריכת ניסויים במערכות שחלוף גזים חדשניות.

ניסיון בתכנון ובניה של מערכות זרימת נוזלים בעזרת תוכנה.
אפשר מתחום ההתפלה, פילטרים, תכנון מימברנות,
עדיפות לניסיון מחברות מכשור רפואי - דיאליזה, , נוזלים ביולוגיים וכולי.
ניסיון בתהליכי ייצור ע"י CNC, יציקות של חומרים שונים כגון PDMS.
ניסיון במחקר מדעי ובעבודת מעבדה המשלבת מכשירי מדידה מתקדמים.
תואר ראשון בהנדסת מכונות או הנדסת חומרים - חובה!
תואר שני בהנדסת מכונות או הנדסת חומרים - יתרון
אנגלית ברמה גבוהה - חובה
ניסיון בתכנון ופיתוח מערכות המשלבות זרימת דם - יתרון
יתרון ניסיון ב SOLIDWORKS -
יתרון ניסיון ב Matlab
יתרון ניסיון ב LabView.
פרסומים מדעיים - יתרון

• Assisting in managing global internal communications with international associates.
• Assisting in managing flights, accommodation, business meetings and schedule (mostly when related to Business in Israel).
• Identifying and tracking incoming email requests for to-do’s and delivery deadlines.
• Preparation of reports, memos, letters, financial statements, etc.
• Responsible for the Israeli bank accounts (withdrawals, transfers, reports, salaries etc.).
• Responsible on submitting the expenses report for the Israeli bank account and credit cards.
• Various Projects as assigned.
• Full personal assistant back up at times the prime assistance is unavailable.
• Working closely with family members with maximum availability.
• Supervise various private – family employees (eg. cleaners, gardeners, security officer, maintenance and facility etc.).
• The offices are located in Caesarea-(though, flexibility is required from time to time).

**Please submit your application with an English resume only**
• Bachelor’s Degree (business related - an advantage).
• Work Experience:
o 3 years’ experience in an in a similar position supporting a high level executive
• English and Hebrew Native level.
• Proven ability to prioritize workload and work independently handling confidential materials with discretion.
• Ability to work well under pressure.
• Willing to work flexible hours (including weekend availability when necessary)
• Excellent computer skills including Outlook, Excel, Word and internet searches.

חברת מכשור רפואי מולטי-דיסיפלינרי מחפשת ראש צוות לניהול 5 מהנדסים ושיוכל בעתיד גם להוביל פיתוח. 

צריך מישהו עם חזון ועם אומץ שמסוגל להרים פרויקטים של מיליוני דולרים ולגרום להם לקרות. 

מישהו עם רקע בהנדסת מערכת ו/או ניהול פרויקטים.

מישהו שגם מבין בפטנטים. 

מישהו מנהיג!

מהנדס אלקטרוניקה (עדיפות לאוניברסיטה מובילה) עם רקע ב- board design  (עדיפות עם רקע אנלוגי או microcontrollers)

נסיון בהנדסת מערכת / ניהול צוות / ניהול פרויקטים

או רקע בהנדסת מערכת מולטי-דיסציפלינארית(hands on)

חייב ניסיון בתור מהנדס פיתוח בשלבים הראושנים של הקריירה

ניסיון בניהול פרוייקטים (לפחות בצד הטכני)

אנגלית ברמה מצויינת

התפקיד הוא ניהול פרוייקט (או פרוייקטים, תלוי בהיקף שלהם) מא' עד ת' בסביבה מולטי ובעולם רפואי.

מוביל טכני של הפרוייקט המרכז מספר דיסציפלינות שונות, אחרי על תהליך ההגדרה, פיתוח, העברה לייצור של הפרוייקט ושותף בתהליך הרגולציה שלו.

כולל הובלה של 5 מהנדסים

פיתוח אב-טיפוס של מערכת מכשור רפואי המשלבת זרימת דם.
תכנון ועריכת ניסויים במערכות שחלוף גזים חדשניות.

ניסיון בתכנון ובניה של מערכות מכשור רפואי הכוללות זרימת דם.
ניסיון בעבודה עם חומרים ביוקומפטיבילים Biocomplatible.
תואר בהנדסת חומרים.
אנגלית ברמה גבוהה.
יתרון:
ניסיון בעיבוד שבבי
ניסיון בתכנון יציקות פלסטיקה.
ניסיון בחומרים פולמרים וחומרים פורוסיבים Porous
ניסיון בחומרים רכים כגון PDMS PORON וכו
ניסיון ב SOLIDWORKS
ניסיון ב Matlab.
ניסיון ב LabView.
פרסומים מדעיים.
העבודה במשרה מלאה.

לחברת הייטק מולטי-דיסיפלינרית דרוש מהנדס תמיכה
ניסיון LINUX, עם ניסיון ברשתות ושרתים.
נסיעות לחו"ל – 4-5 פעמים בשנה
עבודה מול צוות פיתוח ושרתים
העברת הדרכות באנגלית לאנשים טכניים עבור השותפים ועובדי CALL CENTERS

עדיפות לבעלי ניסיון בפיתוח בענן (CLOUD)
מועמדים יצוגיים
אנגלית ברמה גבוהה
נכונות לעבודה בשבתות במידת הצורך (טיפול בתקלות דחופות)

מרכיב/מכשירן מיומן בעל נסיון רב. 

עוסק בחיבור, הרכבה ו/או זיווד של מערכות ומכלולים מכניים או אלקטרוניים או של דגמי פיתוח, על-פי שרטוטים או תהליכים מוגדרים. 

מטפל במשימות מורכבות תוך ישום מיומנויותיו המקצועיות, הפעלת יוזמה ויכולת שיפוט מקצועי.

בעל למעלה מ- 5 שנות נסיון בתחומו.

בעל ידע וניסיון בהלחמות עדינות.

A start up in Haifa, engaged in the development of treatments for diabetes, is looking for Immunology / cell biologist, PhD, with at least 5 years' experience, to lead and execute assays in the field of molecular and cell biology including experimental data recording, analysis, summarizing and study report writing.

PhD in Immunology / cell biology

Experience in immunology methods, ELIZA (commercial and custom development) Antibodies production and purification, cell culture

Post doctorate-an advance

Industry experience- an advance

Work with lab animals- an advance

Ability to set up experiments and manage experimental data independently

Fluent English-reading and writing skills

Ability to write reports and presentation

Excellent interpersonal and communication skills and ability to partner with, and influence, others.

Director of Clinical and Regulatory Affairs

We are looking for a creative, dynamic Director or Vice President of Regulatory & Clinical Affairs to join our senior management team.
In this position you will lead and drive the execution of global regulatory and clinical strategy with a focus on efficient, rapid and timely approval of devices using creativity and innovation while balancing the business needs with regulatory compliance.

ניסיון בניהול מולטי-סייטים 

ניסיון עם ניהול סייטים בארצות הברית 

ניסיון בתחום הנוירולוגיה - תרופות נוירולוגיות, התקנים נוירולוגיים - יתרון 

10+ years of experience in regulatory and clinical affairs of medical device (or pharma), with proven results (FDA clearances and/or CE markings)

Experience in designing and running clinical trials.

Experience with all phases of product development life-cycle, including concept, design, implementation, verification and validation activities necessary for product commercialization.

Experienced in regulatory filings for FDA and/or CE

תמיכה הנדסית במתן פתרונות ייצורים:

• שיפור תהליכי ייצור
• תכנון מתקני ייצור
• מתן פידבק ייצורים למחלקת הפיתוח
• הובלת תהליכי CAPA ו -MRB
• הפעלת קבלני משנה
• אינטגרציה מול צירים נוספים בפרויקט
• ניהול ועמידה ביעדי זמן ותקציב

• מהנדס מכונות
• בעל ניסיון של שנתיים לפחות בפיתוח/העברה מפיתוח ליצור מכשור רפואי (עדיפות למושתל) או מערכת רב תחומית אחרת
• אחראי ועצמאי, יכולת "שגר שכח"
• יכולות לימוד גבוהה (אוטודידקט)
• ראייה רחבה – מערכתית
• שחקן קבוצתי
• גמישות מחשבתית
• אנגלית ברמה גבוהה

• Responsible to initiate and maintain training of personnel under the scope of the Quality Systems Regulations umbrella.
• Responsible for the Review and Release of DHR
• Responsible for final decisions related to products’ conformance and release for sale and distribution.
• Responsible for recommending and conducting product recall if necessary.
• Responsible for Quality Control testing and inspection of raw materials packaging and labeling materials, manufacturing materials and finished products.
• Responsible for approval of changes controls.
• Responsible for the Document Control Center.
• Responsible for compliance of manufacturing, in-process control and final quality control personnel and activities with Quality requirements.
• Responsible for writing and implementing in-process control and final quality control procedures.
• Assist in investigations of complaints

לפחות שנתיים ניסיון מהתעשייה
תואר ראשון

לחברת מכשור רפואי מובילה דרוש/ה דירקטור QA / RA
להוביל וליישם את תחום אבטחת האיכות והרגולציה למוצרי החברה.
ניהול תיקים טכניים בהתאם לדרישות CE ו- FDA .
הכנה והובלה של החברה לפי ISO 13485
הובלה של ביקורות חיצוניות

לפחות 3 שנות ניסיון בניהול של QA בחברות מכשור רפואי
ניסיון מחברת מכשור רפואי מולטי-דיסיפלינרית - יתרון
רקע בתחום האלקטרוניקה - יתרון
אנגלית ברמה גבוהה - חובה! 

מהנדס ביו-רפואה לתפקיד של V&V והנדסת מערכת
אחראי על כל נושא הדרישות
מסמכי הבדיקות
שותפות לתהליך הפיתוח והרגולציה.

שותף ומסוגל לתרום כשמדברים על מבנה המוצר והממשק שלו.
אחריות עם V&V - בדיקות חשמליות ומכניות, EMC ו- Electrical Safety
כתיבת פרוטוקולים של הניסויים.

לחברת הייטק בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה קלינאי למחקר ופיתוח 

דרוש פיזיותרפיסט / מרפא בעיסוק 
חלק מהפיתוח - ביצוע וריפיקציה קלינית 
תמיכה בניסוי במטופלים
רישיון נהיגה - חובה 

דרוש /ה מהנדס פיתוח בכיר מצטיין להובלה וניהול של פרוייקטי פיתוח והנדסה.
מהנדס/ת ביו רפואי/ת או מהנדס/ת מכונות עם רקע וניסיון בפיתוח מוצר רפואי ובפיתוח של מוצרים מכאניים מורכבים, עדיפות תינתן לניסיון בפרויקטים מרובי דיסיפלינות (שילוב של מכניקה, אלקטרוניקה ותוכנה).
הכרות עם טכנולוגיות ייצור שונות: עיבוד שבבי, הזרקות פלסטיק, חיתוך וריתוך לייזר ועוד.
העבודה מתחילה משלב הרעיון והצעת הצעת המחיר, דרך כתיבת האפיון, קונספטים לביצוע, תכנון, ייצור אבי-טיפוס, בדיקות ומעבר לייצור סדרתי.
המשרה כוללת ניהול פיתוח עבור לקוחותינו - הובלת תכן מכאני, ספקים וקבלני משנה, ניהול עובדים ותקציב הפרוייקט.
העבודה בצוות קטן.

מהנדס /ת מכונות או מהנדס /ת ביו רפואה מתחום הפיתוח חובה.
ניסיון של לפחות 6 שנים כמהנדס /ת מתכנן /ת בתחום.
ניסיון של לפחות 3 שנים בניהול פרוייקטים.
נסיון בתהליכי כתיבת פטנטים ותהליכים רגולטוריים (FDA, CE).
ניסיון במעבר לייצור.
יכולת לעבודה אינטנסיבית מול לקוחות, אחריות גבוהה לניהול הפרוייקט.
יכולת טכנית להנחיית מהנדסים.
יחסי אנוש ועבודת צוות מעולים.

לחברת מכשור רפואי דרוש/ה איש/ת בד"ס

תיאור תפקיד: 
ביצוע בדיקות בייצור 
ביצוע מדידות בעזרת SCOPE, DVM ועוד
טראבלשוטינג של באגים 
כתיבת דוחות ואיתור תקלות שחוזרות 
עבודה עם מהנדסי פיתוח לשיפור האיכות ופעילות CAPA 

השכלה - הנדסאי או מהנדס אלקטרוניקה 
ניסיון בעבודה עם כלי בד"ס כגון סקופ ו- DVM 
אנגלית - יכולת כתיבה, קריאה ודיבור. 
הכרות עם ISO 13485 וניסיון בבדיקות של מכשור רפואי - יתרון 
כישורי מחשב טובים - כולל Word, Excel, מסדי נתונים וכלים סטטיסטיים 
ידע של מערכות ERP ו- PLM 
ניסיון בבדיקה של מערכות דימות - יתרון 
 ESD Protected Environment - advantage
נכונות לעבוד שעות נוספות 

לחברת מכשור רפואי דרוש/ה דירקטור קליניקה

הקמת התשתית של הניסויים הקליניים, קביעת הדרישות הקליניות - תכניות וביצוע
תכנון והוצאה לפועל של הניסויים הקליניים, כולל data analysis
ניהול הסייטים השונים כולל תכנון, מוניטורינג, אבני דרך מעקב אחר תקציב
כולל ניהול של יועצים חיצוניים וספקים
ייזום של יוזמות קליניות, כולל תמיכה ב- CRC Research

תואר מתקדם בתחום הקליני כגון RN , PharmD או תואר מקביל אחר עם לפחות 5 עד 10 שנות ניסיון רלוונטי
מומחיות בקטגוריה טיפולית רחבה; נכונות ויכולת
לשלוט בקטגוריה טיפולית חדשה וניסיון בסביבה קלינית הבנת מטרות השיווק והחינוך של ענף
מיומנויות תקשורת בכתב ובעל פה
יכולת מנהיגות מוכחת

לחברת מכשור רפואי דרוש/ה ראש צוות תוכנה.
בשלב הראשוני, לא בטוח שיהיו כפיפים.
פיתוח המשלב GUI ותהליכים המשלבים אלגוריתמים יחודיים.
כמו כן אחריות ופיתוח של כלי תוכנה המשולבים בתהליך היצור והפיתוח של המערכת.

לפחות 15 שנות ניסיון בפיתוח תוכנה בנושאים הבאים:
לפחות 3-4 שנות ניסיון כראש צוות.
ניסיון בחברה בתחום המכשור הרפואי – יתרון.
ניסיון בפיתוח תוכנה על סביבת Windows – חובה
לפחות 3 שנות ניסיון ב-WPF.
ניסיון ב-Open GL.
ניסיון בכתיבת דרייברים – יתרון
ניסיון בתכנון ארכיטקטורה – יתרון
ניסיון בעבודה עםCUDA -יתרון
יכול עבודה בצוות.
יחסי אנוש מצויינים.
יכולת עבודה בסביבה משתנה ודינמית.
יצירתיות

לחברת מכשור רפואי בתל אביב (קרוב לשגרירות ארצות הברית)
דרוש/ה CRA ל- 7-8 חודשים
לאחר מכן ישנה אופציה להאריך את התקופה ו/או להיקלט כעובד מן המניין.
עבודה עם מטופלים, ריכוז נתוני המחקר, גיוס מטופלים.
חשובה גישה אמפטית למטופלים.

השכלה בתחום אחיות, ריפוי בעיסוק, פיזיותרפיה - יתרון
לפחות שנת ניסיון אחת בניהול ניסויים קליניים

לחברת מכשור רפואי המפתחת מוצר מהפכני דרוש/ה מהנדס/ת אלקטרוניקה ל- Board Design
לפחות 5 שנות ניסיון בפיתוח של Board Design - חובה!
ניסיון בתחום ה- Mix-signal או אנלוגי- יתרון משמעותי
ניסיוון בתחום של low power - יתרון
ניסיון מחברות מכשור רפואי / מולטי-דיסיפלינרי - יתרון

לפחות 5 שנות ניסיון בפיתוח של Board Design - חובה!
ניסיון בתחום ה- Mix-signal או אנלוגי- יתרון משמעותי
ניסיוון בתחום של low power - יתרון
ניסיון מחברות מכשור רפואי / מולטי-דיסיפלינרי - יתרון

תואר ראשון באלקטרוניקה/ במתמטיקה / ביו-רפואה / פיזיקה
תואר ראשון - חובה
תואר שני - יתרון
ניסיון ב- Signal Processing , Numerical optimization או Machine learning - יתרון
ניסיון בפיתוח ב- Matlab - חובה!
אנגלית ברמה גבוהה

לפחות 4 שנות ניסיון
ניסיון בהרכבות אלקטרו-מכאניות נעות ועדינות - חובה.
ניסיון בהרכבות מכאניות עדינות תחת מיקרוסקופ – יתרון.
יכולת הבנת הוראות טכניות בעברית ואנגלית
ידע וניסיון בקריאת שרטוטים ומפרטים טכניים - חובה
יכולת טכנית גבוהה.
ניסיון בחיווט והלחמה - יתרון
אנגלית ברמה טובה

תמיכה טכנית בפעילות הרכש
ליווי פעילות הפיתוח לקראת העברה לייצור
שיפור מתקנים וג’יגים – שיפור תהליכי ייצור
כתיבת הוראות עבודה/עדכון מסמכים קיימים
ECR/ECO – ריכוז הפעילות בתפעול
אישורים חריגים
אחריות כוללת לתחזוקת הציוד בייצור (מדיניות ותהליכים)
ניהול תקלות (פיתוח ↔ ייצור)
הגדרת כלי בקרה למעקב בייצור (תפוקות, זמני תקן)
בדיקה טכנית ואישור תחליפים לרכיבים במערכת
COST REDUCTION
מעורבות בתכנון תוכניות הייצור

תואר בהנדסה - חובה!
לפחות 3 שנות ניסיון בהנדסת ייצור - יתרון לניסיון ממכשור רפואי
כישורי ניהול פרויקטים
יכולת לעבוד בלוחות זמנים צפופים
יכולת עבודה תחת לחץ
ניסיון בשיפור ייצוריות ופרויקטים
אנגלית טובה
הכרות עם מערכות ERP - עדיפות לפריוריטי

לחברת הייטק בתחום המכשור הרפואי
דרוש/ה מנהל/ת איכות
הכנה והובלה של החברה לפי ISO 13485
הובלה של ביקורות חיצוניות

לפחות 8 שנות ניסיון בתחום האיכות
לפחות 3 שנות ניסיון בניהול של QA בחברות מכשור רפואי
ניסיון ברגולציה - יתרון
ניסיון מחברת מכשור רפואי מולטי-דיסיפלינרית - יתרון
רקע בתחום האלקטרוניקה - יתרון
אנגלית ברמה גבוהה - חובה!

אחריות לכל האספקטים הקשורים לרגולציה של ניסוי קליני הכוללים:
הכרות ועמידה בדרישות הרגולציה מדינות אשר בהם מתבצע הניסוי לרבות ארה"ב FDA ו- CE 
ניהול תהליך קבלת אישורים לבצע ניסויים במדינות חדשות.
הכנת מסמכי הגשה.
ניהול CRA בתהליך ההגשה לרשויות וועדות אתיקה
תקשורת מול הרשויות והועדות במענה על שאלות עד לקבלת אישור לביצוע הניסוי.
ניהול שוטף של ניסוי קליני מול רשויות רגולטוריות בעולם (דיווחי בטיחות, דיווחים שנתיים ל-FDA ולשאר משרדי הבריאות בעולם,הגשת בקשות להארכת ניסוי,שינוי במסמכי מחקר רלוונטים (פרוטוקול,IB,טופס הסכמה וכו)
עבודה עם צוות המו"פ בבקשות לשינויים באמ"ר מול FDA ומדינות נוספות

תואר במדעי החיים או כל תואר רלוונטי אחר
לפחות 3 שנות ניסיון ברגולציה
ניסיון בהגשות ל- Notified Bodies
אנגלית מעולה

לחברת מכשור רפואי דרוש/ה מהנדס/ת מערכת 
הובלת פרויקטים, אחריות על כל האספקטים הטכניים בהנדסת מערכת. 
תכנון ופיתוח של מערכות רפואיות, כולל איפיון דרישות, פיתוח כרטיסים, בניית אבי-טיפוס תוך כדי התחשבות בדרישות רגולטוריות והעברה מפיתוח לייצור. 
אחריות על תחום הנדסת המערכת בחברה והובלתו. 
ניהול קבלני משנה.

לפחות תואר ראשון בהנדסת אלקטרוניקה 
10 שנות ניסיון בהנדסת מערכת ו/או בפיתוח כרטיסים. 
ניסיון בתכנון כרטיסים למכשור רפואי 
ניסיון עם פיתוח של Mix-Signal 
ניסיון עם V&V כולל בטיחות של RF 
ניסיון עם מכשירים מסוג Wireless - יתרון
לפחות 5 שנות ניסיון ממכשור רפואי.

לחברת מכשור רפואי דרושה מנהל/ת ניסויים קליניים 
אחראי לנהל את המרכזים בישראל ובאירופה. 
התפקיד כרוך בביקור בבתי חולים בישראל. 
התפקיד כרוך קצת בנסיעות לאירופה רק במצב של פתיחת מרכז חדש או במצב שיש בעיות ויש צורך לטפל בהן.

לפחות 7 שנות ניסיון בתחום של קליניקה 
מתוכן 3 שנות ניסיון בניהול מרכזים או CRA בחו"ל 
ניסיון בניהול מחקר קליני - עבודה עם חו"ל

• Responsible to initiate and maintain training of personnel under the scope of the Quality Systems Regulations umbrella.
• Responsible for the Review and Release of DHR
• Responsible for final decisions related to products’ conformance and release for sale and distribution.
• Responsible for recommending and conducting product recall if necessary.
• Responsible for Quality Control testing and inspection of raw materials packaging and labeling materials, manufacturing materials and finished products.
• Responsible for approval of changes controls.
• Responsible for the Document Control Center.
• Responsible for compliance of manufacturing, in-process control and final quality control personnel and activities with Quality requirements.
• Responsible for writing and implementing in-process control and final quality control procedures.
• Assist in investigations of complaint

Previous relevant experience in the life science industry.

BA/BS Degree required.  Equivalent professional experience.

מנהל/ת משרד, עם ניסיון באדמיניסטרציה בכירה, אנגלית ברמה גבוהה/שפת אם.

ראו מעלה

• Takes part in new product design and development
• Responsible for designing jigs and tools required for product manufacturing and development.
• Participates in product design reviews
• Participates in product in-vitro and in-vivo verification tests.
• Participates in Risk Management meetings.
• Participates in MRB, CAPA and change control committees as required.

Responsible for searching of new materials, production technologies, proof of concepts which can further improve the company products

Previous experience of minimum 2-3 years in mechanical design, preferably in the medical device industry. BSc Degree required. 
Self-reading of all indicated documents

לחברת מכשור רפואי דרוש/ה 
אלגוריתמאי מנוסה.
לפחות 10 שנות ניסיון בפיתוח אלגוריתמים.
עיבוד אותות - חובה!
עקיבה - יתרון 
ניסיון בהובלה של צוות קטן - יתרון

• BSc in electrical or biomedical engineering, especially with specialization in signal and image processing
• BSc in mathematics or physics with strong algorithmic background will also be considered
• MSc in relevant field – an advantage
• Experience as an algorithms group leader 
• Experienced with numerical optimization or machine learning techniques – an advantage
• High mathematical and coding skill
• Substantial experience with development in MATLAB.

לחברת מכשור רפואי דרוש מוביל תחום חומרה
בתחילה מדובר להיות  הפוקל-פוינט בחברה בתחום, בלי כפיפים
בהמשך, יהיה גיוס של אנשים נוספים-
אחריות על כל נושא החומרה בחברה ועל הארכיטקטורה

 
לפחות תואר ראשון בהנדסת אלקטרוניקה
לפחות 10 שנות ניסיון בפיתוח חומרה 
High Speed Board Design
Analog Circuits
Orcad 
ניסיון בפיתוח מיקרו-בקרים 
FPGA
ניסיון ניהולי - יתרון
ניסיון מחברת מכשור רפואי - יתרון 

אחראי/ת מחסן לחברת הייטק.

לחברת הייטק ליד רכבת השלום (עזריאלי), דרוש/ה מנהל/ת מחסן.
זו אינה משרה ניהולית והמשרה אינה כרוכה בניהול עובדים. 
התפקיד כולל את ניהול המחסן ואחריות עליו. 

(ניסיון של לפחות 5 שנים בניהול מחסן (אין צורך בניסיון בניהול עובדים) 
הבנה של שרטוטים 
ניסיון במחסן טכני.
ניסיון מחברות עם חדרים נקיים - יתרון 
אנגלית טובה- יכולת לעבוד באנגלית  
ניסיון עם פריוריטי - יתרון 
ניסיון בניהול מלאי / עיתוד מלאי -  יתרון
ידע בניהול שרשרת אספקה - יתרון 
ניסיון בתחום הרכש - יתרון 
ניסיון בעבודה מול משלחים
אנגלית - בינונית ומעלה 

לחברה מובילה דרוש/ה מהנדס/ת מכירות מים
תמיכה בלקוחות קיימים, שימורם והגדלת פעילותם
זיהוי לקוחות פוטנציאליים וגיוס לקוחות חדשים
איתור ומענה למכרזים בתחומי הפעילות
עמידה ביעדי מכירות
ניהול הקשר עם הסוכנות בחו"ל

• תואר אקדמי בתחומים: כימיה/ ביוטכנולוגיה / סביבה / מכונות – יתרון
• ניסיון במכירת מוצרים טכניים, רקע טכני – חובה
• ניסיון במכירות לתעשייה – חובה
• נמרץ, יוזם ופרואקטיבי
• בעל אוריינטציה מכירתית גבוהה, איש מכירות "בנפשו"
• אנגלית ברמה גבוהה (שיחה וכתיבה)

• נסיון בהקמת מערכת איכות רפואית
• הכנה והגדרת כל המסמכים הנחוצים לניסוי קלינים בבני אדם
• הכרת תיקני איכות
• CE MARK, FDA
• השכלה של מהנדס
• יכולת וניסיון להוביל להקים ולהבין תהליכים.
• לבנות תהליכים ונהלים.
• ניסיון בהובלת הדרכות, ציוד בדיקה ותהליכים.
• ניסיון מחברת מכשור רפואי גדולה - חובה!
• ניסיון מחברה גדולה - יתרון

• Bachelor’s degree with a minimum of 5 years of professional experience in Medical Devices.
• Knowledge and experience with: ISO 13485, QSR 820, ISO14971 and MDD.
• Ability to work effectively in a changing and multi-tasking environment.
• Good verbal and written communication skills with English fluency (Mandatory).
• Strong design/quality engineering skills with a proven track record in all aspects of the design control process, including functional/design requirements, design verification/validation, and product risk management is strongly preferred.
• Knowledge and experience with SW development processes IEC62304 (Advantage

לחברת מכשור רפואי דרוש/ה מהנדס/ת איכות
אנגלית ברמה טובה

השכלה - מהנדס / הנדסאי מכונות / תעו"נ או כל תואר הנדסי אחר.
ניסיון של שנתיים לפחות בתחום הנדסת איכות בייצור.
ניסיון בניהול קבלני משנה.
ניסיון בביצוע ביקורות לקבלני משנה.
ניסיון ב - MRB , CAPA

לחברה מובילה דרוש/ה איש מכירות עם אוריינטציה
שיווקית ומכירתית מעולה, לתחום הקוסמטיקה (כימיקלים)
כפיפות למנהל אגף מכירות.

השכלה - מהנדס כימיה, מהנדס ביוטכנולוגיה, כימאי.
ניסיון במכירות שטח ורקע בכימיה (אפשרי מהתואר)
נכונות לעבודת שטח מרובה ולנסיעות לחו"ל במסגרת
התפקיד
שליטה באנגלית – דיבור, קריאה וכתיבה
שליטה בצרפתית - יתרון
זמינות לשעות עבודה לא שגרתיות